Der Covid-19-Impfstoff muss in erster Linie sicher sein. Versuche mit diesem Impfstoff sind noch nicht abgeschlossen. Experten betonen, dass er abgesehen von seiner Wirksamkeit keine Nebenwirkungen verursachen kann.
Weltweit wird intensiv an dem COVID-19-Impfstoff geforscht, mehr als 110 Präparate werden bereits entwickelt. Ein solcher Impfstoff muss jedoch nicht nur wirksam, sondern auch sicher sein - betont Dr. Aneta Nitsch-Osuch von der Medizinischen Universität Warschau.
AstraZeneca, eines der Unternehmen, das mit Forschern der Universität Oxford an einem Impfstoff zum Schutz gegen das SARS-CoV-2-Coronavirus forscht, gab bekannt, dass die Produktion bereits vor dem Ende der klinischen Studien aufgenommen wird. Die Idee ist, dass nach Abschluss der Tests so viele vorbeugende Impfungen wie möglich so schnell wie möglich durchgeführt werden können.
Das Unternehmen wird in der Lage sein, bis zu 2 Milliarden Dosen dieser Zubereitung bereitzustellen - gab sein Chef Pascal Soriot in einem Interview mit der BBC bekannt. Er gab zu, dass dies finanziell riskant ist, da im Falle eines Scheiterns alle Vorbereitungen entsorgt werden müssen. Ihm zufolge lohnt es sich, dieses Risiko einzugehen.
Es wird erwartet, dass der Impfstoff, der auf die ganze Welt wartet, wirksam gegen SARS-CoV-2-Coronavirus-Infektionen schützt. Weniger wird gesagt, dass es auch sicher sein muss.
Darauf weist Dr. Hab hin. Aneta Nitsch-Osuch, Leiterin der Abteilung für Sozialmedizin und öffentliche Gesundheit an der Medizinischen Universität Warschau.
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"Der COVID-19-Impfstoff muss nicht nur wirksam, sondern auch sicher sein", sagte sie auf der Online-Pressekonferenz "Virology 2020". Daher ist es unbedingt erforderlich, alle erforderlichen Forschungsarbeiten durchzuführen, einschließlich klinischer Studien an vielen Freiwilligen.
Langzeit-Follow-up ist auch erforderlich, um mögliche Spätkomplikationen des Impfstoffs festzustellen. Selbst wenn sie selten sind, können sie ein ernstes Problem bei der Massenimpfung sein.
Die Impfstoffforschung ist ein komplizierter und langwieriger Prozess. - Jeder von ihnen wird in Bezug auf Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit umfassenden klinischen Studien unterzogen. Erst nachdem die Sicherheit und Wirksamkeit bestätigt wurde, werden die den Arzneimittelregistrierungsstellen vorgelegten Unterlagen erstellt - erklärt der Spezialist.
Die Forschung zum COVID-19-Impfstoff wird außerordentlich schnell durchgeführt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind die ersten Chargen möglicherweise in nur 18 oder 24 Monaten in einem Express-Tempo erhältlich. Normalerweise werden solche Arbeiten mindestens 10 Jahre lang durchgeführt, und das Sammeln des Registrierungsdossiers dauert normalerweise etwa ein Jahr. Es sollte auch daran erinnert werden, dass einige Studien fehlschlagen.
„Die meisten getesteten Präparate gehen nicht einmal über die vorklinische Forschungsphase hinaus, da es an Erfolg mangelt, eine angemessene Reaktion des Immunsystems zu entwickeln. Die Gründe hierfür können vielfältig sein, z. B. eine falsche Einstellung der Präparatdosis oder eine mangelnde Reaktion des Körpers "- erklärt Dr. Aneta Nitsch-Osuch.
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Es ist sehr wichtig, die Qualität des Impfstoffs zu bewerten, da er denselben Anforderungen unterliegt wie die Registrierung von Arzneimitteln. „Jede Charge der Zubereitung wird sowohl beim Hersteller als auch in einem unabhängigen staatlichen Labor einer Qualitätsprüfung unterzogen. Die Qualität der bereits auf dem Markt befindlichen Impfstoffe wird von der Pharmazeutischen Inspektion überwacht “, fügt der Experte der Medizinischen Universität Warschau hinzu. Darüber hinaus werden Impfstoffe noch lange nach ihrer Einführung in die Massenproduktion überwacht.
Fachleute sagen, dass neue Technologien verwendet werden, um einen Impfstoff zum Schutz gegen das SARS-CoV-2-Coronavirus zu entwickeln und herzustellen, der gleichzeitig ihre größere Sicherheit gewährleisten sollte.Es werden verschiedene Arten von Präparaten getestet, darunter DNA- und RNA-Impfstoffe, rekombinante Proteine, die eine geeignete Immunantwort auslösen, sowie Infektionserreger mit deletierten Genen und lebende, nicht pathogene Mikroorganismen, die Infektionserreger auf ihrer Oberfläche tragen und aussetzen.
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