Quetiapin NeuroPharma

1 Tablette pow. enthält 25 mg, 100 mg, 200 mg oder 300 mg Quetiapin (als Fumarat). Das Präparat enthält Laktose. Tabl. pow. 25 mg enthalten Sonnenuntergangsgelb (E110).

Aktion

Atypisches Antipsychotikum. Quetiapin und sein aktiver Metabolit Norquetiapin wirken auf mehrere Neurotransmitterrezeptoren. Sie haben eine Affinität zu serotonergen Rezeptoren (5HT2) im Gehirn und zu dopaminergen Rezeptoren (D1 und D2). Es wird angenommen, dass die klinische antipsychotische Wirkung und die geringe Inzidenz extrapyramidaler Nebenwirkungen von Quetiapin im Vergleich zu herkömmlichen Antipsychotika auf seinen selektiveren 5HT2-Antagonismus als den D2-Rezeptor-Antagonismus zurückzuführen sind. Quetiapin und Norquetiapin zeigen keine nennenswerte Affinität zu Benzodiazepinrezeptoren, aber sie haben eine hohe Affinität zu histaminergen und α1-adrenergen Rezeptoren und eine mäßige Affinität zu α2-adrenergen Rezeptoren. Quetiapin hat auch eine geringe oder keine Affinität zu Muskarinrezeptoren, während Norquetiapin eine hohe Affinität zu mehreren Muskarinrezeptoren aufweist, was seine anticholinergen (muskarinischen) Wirkungen erklären kann. Die Hemmung des Noradrenalintransporters (NET) und partielle 5HT1A-Agonisteneffekte durch Norquetiapin können zur therapeutischen Wirksamkeit von Quetiapin als Antidepressivum beitragen. Oral verabreichtes Quetiapin wird gut resorbiert und weitgehend metabolisiert. Die maximale molare Steady-State-Konzentration des aktiven Metaboliten Norquetiapin beträgt ungefähr 35% der Werte für Quetiapin. Quetiapin ist zu ca. 83% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird in der Leber weitgehend metabolisiert. Weniger als 5% der verabreichten Substanz werden unverändert im Urin und im Kot ausgeschieden. Das Hauptisoenzym, das am Metabolismus von Quetiapin beteiligt ist, ist CYP3A4. OK. 73% der Radioaktivität werden im Urin und 21% im Kot ausgeschieden. T0,5 in der Eliminationsphase von Quetiapin und Norquetiapin beträgt ungefähr 7 h bzw. 12 h.

Dosierung

Oral. Erwachsene. Behandlung von Schizophrenie: Verabreichen Sie das Medikament zweimal täglich. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 50 mg - Tag 1, 100 mg - Tag 2, 200 mg - Tag 3, 300 mg - Tag 4, ab Tag 4 sollte die Dosis auf die übliche wirksame Dosis erhöht werden. 300-450 mg pro Tag (normalerweise wirksame Dosis). Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Arzneimittels kann die Dosis in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten im Bereich von 150 bis 750 mg / Tag angepasst werden. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen: Verabreichen Sie das Medikament zweimal täglich. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt 100 mg am Tag 1, 200 mg am Tag 2, 300 mg am Tag 3, 400 mg am Tag 4, danach kann die Dosis um maximal 200 mg pro Tag erhöht werden die tägliche Dosis von 800 mg am Tag 6. Abhängig von der Reaktion und Verträglichkeit des Patienten kann die Erhaltungsdosis 200-800 mg täglich betragen. Die übliche wirksame Dosis beträgt 400-800 mg täglich. Behandlung von depressiven Episoden im Zusammenhang mit bipolaren Störungen: Verabreichen Sie das Medikament einmal täglich vor dem Schlafengehen. Für die ersten 4 Behandlungstage betragen die täglichen Gesamtdosen 50 mg - Tag 1, 100 mg - Tag 2, 200 mg - Tag 3 und 300 mg - Tag 4. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg. In klinischen Studien wurde mit der 600-mg-Dosis im Vergleich zur 300-mg-Dosis kein zusätzlicher Nutzen festgestellt. In Einzelfällen kann es vorzuziehen sein, die 600-mg-Dosis zu verwenden. Dosen von mehr als 300 mg sollten von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Behandlung von bipolaren Störungen haben. Bei einigen Patienten, bei denen die Behandlungstoleranz schlecht ist, haben klinische Studien gezeigt, dass eine Dosisreduktion auf ein Minimum von 200 mg in Betracht gezogen werden kann. Prävention von bipolaren Rückfällen: Patienten, die auf die Behandlung mit Quetiapin wegen einer akuten bipolaren Störung angesprochen haben, sollten weiterhin Quetiapin in der gleichen Dosis einnehmen, um ein Wiederauftreten von bipolarer Manie, Manie oder Depression zu verhindern. Die Quetiapin-Dosis kann entsprechend dem klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten im Dosisbereich von 300 bis 800 mg / Tag angepasst werden. Es ist wichtig, die niedrigste wirksame Dosis für die Erhaltungstherapie zu verwenden. Spezielle Gruppen von Patienten. Das Medikament sollte bei Patienten mit bekannter Leberfunktionsstörung, insbesondere in der ersten Anwendungsphase, mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung mit einer Tagesdosis von 25 mg begonnen werden. Die Dosis kann täglich in Schritten von 25 bis 50 mg bis zu einer wirksamen Dosis erhöht werden, abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Das Medikament sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere in den frühen Stadien der Therapie. Abhängig vom individuellen klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten muss die Dosistitration möglicherweise langsamer und die tägliche Dosis niedriger sein als bei jüngeren Patienten. Die mittlere Plasma-Clearance von Quetiapin bei älteren Patienten war im Vergleich zu jüngeren Patienten um 30-50% verringert. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels wurde bei Patienten über 65 Jahren mit Episoden von Depressionen im Verlauf einer bipolaren Störung nicht untersucht. Quetiapin wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten vorliegen, die seine Anwendung in dieser Altersgruppe belegen. Entzug der Behandlung. Es wird empfohlen, Quetiapin über einen Zeitraum von mindestens 1-2 Wochen schrittweise abzusetzen. Die Zubereitung kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Indikationen

Behandlung von Schizophrenie. Behandlung der bipolaren Störung, einschließlich: mittelschwere bis schwere manische Episoden bei bipolarer Störung; depressive Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung; um das Wiederauftreten manischer oder depressiver Episoden bei Patienten mit bipolarer Störung zu verhindern, die auf eine frühere Behandlung mit Quetiapin angesprochen haben.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe. Gleichzeitige Anwendung von Inhibitoren des Cytochrom P450 3A4-Systems wie HIV-Proteaseinhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon.

Vorsichtsmaßnahmen

Da es mehrere Indikationen für die Anwendung von Quetiapin gibt, sollte das Sicherheitsprofil des Arzneimittels in Bezug auf die spezifische Diagnose bei einem einzelnen Patienten und die verabreichte Dosis berücksichtigt werden. Quetiapin wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen. Daten aus klinischen Studien mit Quetiapin haben gezeigt, dass zusätzlich zu dem bekannten Sicherheitsprofil bei Erwachsenen einige Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen häufiger auftraten (erhöhter Appetit, erhöhtes Serumprolaktin, Erbrechen, Rhinitis und Synkope) oder möglicherweise damit in Verbindung gebracht wurden andere Folgen bei Kindern und Jugendlichen (extrapyramidale Symptome und Reizbarkeit). Darüber hinaus gab es eine Nebenwirkung, die zuvor in Studien an Erwachsenen nicht beobachtet worden war (Anstieg des Blutdrucks). Auch bei Kindern und Jugendlichen wurden Veränderungen der Schilddrüsenfunktion beobachtet. Darüber hinaus wurden die langfristigen Sicherheitseffekte der Behandlung mit Quetiapin, einschließlich Wachstum und Reifung bei Kindern und Jugendlichen, über einen Zeitraum von mehr als 26 Wochen nicht untersucht. Die langfristigen Auswirkungen der Behandlung auf die kognitive und Verhaltensentwicklung sind ebenfalls unbekannt. Quetiapin war im Vergleich zu Placebo bei Patienten, die wegen Schizophrenie, Manie und bipolarer Depression behandelt wurden, mit einer erhöhten Inzidenz extrapyramidaler Symptome (EPS) assoziiert. Depressionen bei bipolaren Störungen sind mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstverletzung und Selbstmord (suizidbedingte Ereignisse) verbunden. Dieses Risiko bleibt bestehen, bis eine klinisch relevante Remission auftritt. Der Patient sollte bis zur Besserung und in der frühen Phase der klinischen Besserung (erhöhtes Suizidrisiko) unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen. Darüber hinaus sollte der behandelnde Arzt das Risiko von suizidbedingten Ereignissen nach abruptem Absetzen der Quetiapin-Behandlung aufgrund bekannter Risikofaktoren für die behandelte Krankheit berücksichtigen. Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen, die bei der Behandlung von Patienten mit schweren Depressionen beachtet werden, sollten bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychiatrischen Störungen beachtet werden. Patienten mit Suizidereignissen in der Vorgeschichte oder Patienten mit einem hohen Grad an Suizidgedanken vor Beginn der Behandlung haben ein höheres Risiko für Suizidgedanken oder Suizidversuche und sollten während der Behandlung engmaschig überwacht werden (insbesondere bei Patienten unter 25 Jahren). Die pharmakologische Behandlung, insbesondere in der frühen Phase der Therapie und nach Änderung der Dosis des Arzneimittels, sollte von einer engen Überwachung und Überwachung der Patienten, insbesondere der Patienten mit höherem Risiko, begleitet werden. Aufgrund des Risikos einer Verschlechterung des Stoffwechselprofils (einschließlich Änderungen des Körpergewichts, des Blutzuckers und der Lipide) sollten die Stoffwechselparameter der Patienten zu Beginn der Behandlung bewertet und regelmäßig auf mögliche Änderungen dieser Parameter während der Behandlung überwacht werden. Wenn sie sich verschlechtern, sollten sie als klinisch angemessen behandelt werden. Bei Patienten, bei denen Symptome einer Akathisie auftreten, kann eine Erhöhung der Dosis nachteilig sein. Wenn Anzeichen und Symptome einer Spätdyskinesie auftreten, sollte eine Dosisreduktion oder ein Absetzen der Quetiapin-Behandlung in Betracht gezogen werden. Die Symptome einer Spätdyskinesie können sich verschlimmern oder sogar nach Behandlungsende auftreten. Die Behandlung mit Quetiapin wurde mit Schläfrigkeit und verwandten Symptomen wie Sedierung in Verbindung gebracht. In klinischen Studien zur Behandlung von Patienten mit Depressionen bei bipolaren Störungen waren diese Symptome in den ersten drei Behandlungstagen im Allgemeinen leicht bis mittelschwer. Bei Patienten mit schwerer Schläfrigkeit ist möglicherweise mindestens in den ersten zwei Wochen nach Beginn der Schläfrigkeit oder bis sich die Symptome bessern ein häufigerer Kontakt erforderlich, und ein Behandlungsabbruch muss möglicherweise in Betracht gezogen werden. Die Behandlung mit Quetiapin wurde mit orthostatischer Hypotonie und damit verbundenem Schwindel in Verbindung gebracht, der wie Schläfrigkeit normalerweise während der anfänglichen Phase der Dosistitration auf das Erhaltungsniveau auftritt. Dies kann die Häufigkeit sturzbedingter Verletzungen erhöhen, insbesondere bei älteren Menschen. Daher sollte den Patienten geraten werden, Vorsicht walten zu lassen, bis sie mit den möglichen Auswirkungen des Arzneimittels vertraut sind. Quetiapin sollte bei Patienten mit bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen und unter anderen Bedingungen, die für einen niedrigen Blutdruck prädisponieren, mit Vorsicht angewendet werden.Wenn eine posturale Hypotonie auftritt, sollte eine Dosisreduktion oder eine langsamere Dosistitration in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aufgrund des Risikos einer Schlafapnoe sollte Quetiapin bei übergewichtigen / fettleibigen Patienten oder Männern, die gleichzeitig ZNS-Depressiva einnehmen, oder bei einem Risiko für Schlafapnoe mit Vorsicht angewendet werden. Bei der Behandlung von Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten. Wenn Anzeichen eines malignen neuroleptischen Syndroms auftreten, sollte die Quetiapin-Therapie abgebrochen und eine geeignete medizinische Therapie eingeleitet werden. Die Behandlung mit Quetiapin sollte abgebrochen werden, wenn die Neutrophilenzahl aufgrund des Risikos einer schweren Neutropenie 9 / l beträgt. Die Patienten sollten auf frühe Anzeichen und Symptome einer Infektion überwacht und ihre Neutrophilenzahlen überwacht werden (bis sie 1,5 x 109 / l überschreiten). Neutropenie sollte bei Patienten mit Infektion oder Fieber in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn keine offensichtlichen prädisponierenden Faktoren vorliegen. In solchen Fällen sollten Maßnahmen getroffen werden, die dem klinischen Zustand des Patienten entsprechen. Patienten sollten angewiesen werden, das Auftreten von Anzeichen / Symptomen im Zusammenhang mit Agranulozytose oder Infektion (d. H. Fieber, Schwäche, Schläfrigkeit oder Halsschmerzen) jederzeit während der Behandlung unverzüglich zu melden. Bei solchen Patienten sollte eine Zählung der weißen Blutkörperchen (WBC) und eine Zählung der absoluten Neutrophilen (ANC) unverzüglich durchgeführt werden, insbesondere wenn keine prädisponierenden Faktoren vorliegen. Quetiapin sollte bei Patienten, die Medikamente mit anticholinerger (muskarinischer) Wirkung erhalten, mit Vorsicht angewendet werden. Verwenden Sie das Medikament mit Vorsicht bei Patienten mit einer aktuellen oder früheren Diagnose von Harnverhalt, klinisch signifikanter Prostatahyperplasie, Darmverschluss und verwandten Symptomen, erhöhtem Augeninnendruck oder Engwinkelglaukom. Bei Patienten, die einen Leberenzyminduktor (z. B. Carbamazepin oder Phenytoin) erhalten, beginnt die Behandlung mit Quetiapin nur dann, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass die Vorteile der Quetiapinbehandlung die Risiken eines Stopps des Leberenzyminduktors überwiegen. Es ist wichtig, dass die Änderung eines Leberenzyminduktors allmählich erfolgt und erforderlichenfalls durch ein Arzneimittel ersetzt wird, das die Leberenzyme nicht beeinflusst (z. B. Natriumvalproat). Bei Patienten, die mit Quetiapin behandelt wurden, wurde über eine Gewichtszunahme berichtet. Das Gewicht sollte überwacht und geeignete klinische Maßnahmen sollten gemäß den Richtlinien für Antipsychotika getroffen werden. Aufgrund des Risikos einer Hyperglykämie wird eine klinische Überwachung gemäß den Richtlinien für Antipsychotika empfohlen. Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome einer Hyperglykämie (wie Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche) überwacht werden, und Patienten mit Diabetes mellitus oder seinen Risikofaktoren sollten regelmäßig auf eine Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle überwacht werden. Regelmäßige Körpergewichtsmessungen sollten durchgeführt werden. Befolgen Sie bei Änderungen der Lipidspiegel die klinische Praxis. Bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder QT-Verlängerung in der Familienanamnese ist Vorsicht geboten. Vorsicht ist auch geboten, wenn Quetiapin zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die das QT-Intervall verlängern, oder gleichzeitig mit Neuroleptika, insbesondere bei älteren Patienten, bei Patienten mit angeborenem langem QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Myokardhypertrophie, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Die Behandlung mit Quetiapin sollte bei Patienten mit Verdacht auf Kardiomyopathie oder Myokarditis neu bewertet werden. Quetiapin ist nicht zur Behandlung von Patienten mit demenzbedingten psychotischen Symptomen zugelassen. Bei Demenzpatienten wurde bei einigen atypischen Antipsychotika ein etwa dreifach erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Komplikationen beobachtet. Quetiapin sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden. Ältere Patienten mit demenzbedingten psychotischen Symptomen haben ein höheres Todesrisiko als Patienten, die mit Placebo behandelt werden. Aufgrund des Risikos von Schluckstörungen sollte das Medikament bei Patienten mit Aspirationspneumonie mit Vorsicht angewendet werden. Patienten mit Darmverschluss sollten engmaschig überwacht und bei Bedarf dringende therapeutische Maßnahmen ergriffen werden. Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) wurden mit Antipsychotika berichtet. Erworbene Risikofaktoren für VTE sind bei Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig. Alle möglichen Risikofaktoren für VTE sollten vor und während der Behandlung mit Quetiapin identifiziert und geeignete vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Es besteht das Risiko, mit dem Arzneimittel eine Pankreatitis zu entwickeln, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (z. B. erhöhten Triglyceriden, Gallensteinen, Alkoholkonsum). Die Daten zur gleichzeitigen Anwendung von Quetiapin und Valproinsäure oder Lithium bei akuten mittelschweren bis schweren manischen Episoden sind begrenzt. Die Kombinationstherapie wurde jedoch gut vertragen. Die Daten zeigen, dass es in der dritten Woche einen additiven Effekt gibt. Fälle von Missbrauch und Missbrauch wurden beobachtet. Bei der Verschreibung von Quetiapin an Patienten mit Alkohol- und Drogenmissbrauch ist Vorsicht geboten. Das Präparat enthält Laktose - sollte nicht bei Patienten mit seltenen Erbkrankheiten angewendet werden, wie z. B.: Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption. Tabl. 25 mg enthalten Sonnenuntergangsgelb, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Unerwünschte Aktivität

Sehr häufig: verringertes Hämoglobin, erhöhte Serumtriglyceride, erhöhtes Gesamtcholesterin (insbesondere LDL), verringertes HDL-Cholesterin, erhöhtes Gewicht, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, extrapyramidale Symptome, trockener Mund, Symptome Entzugssymptome (Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit). Häufig: Leukopenie, verringerte Neutrophilenzahl, erhöhte Eosinophilenzahl, Hyperprolaktinämie, verringerte Gesamt-T4, verringerte freie T4, verringerte Gesamt-T3, erhöhte TSH, erhöhter Appetit, erhöhter Blutzucker bis zu hyperglykämischen Spiegeln, abnorme Träume und Albträume Schläfrigkeit, Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten, Dysarthrie, Tachykardie, Herzklopfen, verschwommenes Sehen, orthostatische Hypotonie, Dyspnoe, Verstopfung, Dyspepsie, Erbrechen, ALT erhöht, Serum-GGT erhöht, leichte Asthenie, peripheres Ödem, Reizbarkeit, hohes Fieber. Gelegentlich: Thrombozytopenie, Anämie, verminderte Thrombozytenzahl, Überempfindlichkeit (einschließlich allergischer Hautreaktionen), vermindertes freies T3, Hypothyreose, Hyponatriämie, Diabetes mellitus, Verschlimmerung des bestehenden Diabetes, Epilepsie (Krampfanfälle), Restless-Leg-Syndrom, Spätdyskinesie, Synkope, QT-Verlängerung, Bradykardie, Dysphagie, erhöhter Serum-AST, Harnverhalt, sexuelle Dysfunktion. Selten: Agranulozytose, metabolisches Syndrom, Somnambulismus und verwandte Reaktionen und Verhaltensweisen (wie Schlafgespräche und schlafbezogene Essstörungen), venöse Thromboembolien, Pankreatitis, Darmverschluss, Gelbsucht, Hepatitis, Priapismus, Galaktorrhoe, Brustschwellung , Menstruationsstörungen, malignes neuroleptisches Syndrom, Unterkühlung, Blutkreatinkinase erhöht. Sehr selten: anaphylaktische Reaktion, unzureichende Sekretion des antidiuretischen Hormons, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Rhabdomyolyse. Nicht bekannt: toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Neugeborenenentzugssyndrom. Darüber hinaus wurden bei Verwendung von Neuroleptika eine Verlängerung des QTc-Intervalls, ventrikuläre Arrhythmien, Herzstillstand, Torsades de Pointes und plötzliche unerwartete Todesfälle beobachtet. Nebenwirkungen, die bei Kindern und Jugendlichen (10-17 Jahre) häufiger auftreten als bei Erwachsenen und Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen nicht festgestellt wurden: sehr häufig: erhöhter Prolaktinspiegel, gesteigerter Appetit, extrapyramidale Symptome, erhöhter Blutdruck, Erbrechen; häufig: Ohnmacht, Rhinitis, Reizbarkeit.

Schwangerschaft und Stillzeit

Quetiapin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen seiner Anwendung die Exposition des Fötus gegenüber potenziellen Risiken rechtfertigt. Daten zur Anwendung von Quetiapin im ersten Schwangerschaftstrimester (ca. 300 bis 1000 Schwangerschaftsabbrüche), einschließlich Einzelberichten und einiger Beobachtungsstudien, weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für Defekte beim Kind hin; Aufgrund aller verfügbaren Daten kann hieraus jedoch keine endgültige Schlussfolgerung gezogen werden. Bei Neugeborenen von Müttern, die im dritten Schwangerschaftstrimester Antipsychotika (einschließlich Quetiapin) angewendet haben, können Nebenwirkungen auftreten, einschließlich extrapyramidaler und / oder Entzugssymptome, die in Schwere und Dauer variieren können. Über Unruhe, Bluthochdruck, Hypotonie, Zittern, Schläfrigkeit, Atemnot oder Störungen der Nahrungsaufnahme wurde berichtet. Folglich sollten Neugeborene engmaschig überwacht werden. Aufgrund des Mangels an gut dokumentierten Daten zum Ausmaß der Quetiapinausscheidung in die Milch sollte die Entscheidung, ob das Stillen abgebrochen oder die Quetiapinbehandlung abgebrochen werden soll, unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Quetiapintherapie für die Frau getroffen werden. Effekte im Zusammenhang mit erhöhten Blutprolaktinspiegeln wurden bei Ratten beobachtet, aber diese Ergebnisse können nicht direkt auf Menschen angewendet werden.

Bemerkungen

Es gab Berichte über falsch positive Ergebnisse bei Enzymimmunoassays für Methadon und trizyklische Antidepressiva bei Patienten, die Quetiapin eingenommen haben. Es wird empfohlen, das fragliche Ergebnis durch einen geeigneten chromatographischen Test zu bestätigen. Quetiapin kann Aktivitäten beeinträchtigen, die geistige Leistungsfähigkeit erfordern. Den Patienten sollte geraten werden, keine Maschinen zu fahren oder zu bedienen, bis die Empfindlichkeit des einzelnen Patienten gegenüber dem Arzneimittel und seine Nebenwirkungen bekannt sind.

Interaktionen

Aufgrund der Auswirkungen von Quetiapin auf das ZNS ist Vorsicht geboten, wenn Quetiapin in Kombination mit anderen ZNS-Arzneimitteln und mit Alkohol angewendet wird. Bei der Behandlung von Patienten, die andere Medikamente mit anticholinerger (muskarinischer) Wirkung erhalten, ist Vorsicht geboten. Norquetiapin, der aktive Metabolit von Quetiapin, weist eine mäßige bis hohe Affinität zu mehreren Muskarinrezeptor-Subtypen auf. Die Anwendung von Quetiapin in den empfohlenen Dosen trägt zur Entwicklung anticholinerger Nebenwirkungen bei Überdosierungsbedingungen bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit anticholinergen Wirkungen bei. Das Hauptisoenzym, das am Metabolismus von Quetiapin beteiligt ist, ist CYP3A4. In einer Interaktionsstudie an gesunden Probanden führte die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin (25 mg Dosis) mit Ketoconazol, einem Inhibitor von CYP3A4, zu einem 5- bis 8-fachen Anstieg der AUC von Quetiapin. Auf dieser Basis ist die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit CYP3A4-Inhibitoren kontraindiziert. Es wird auch nicht empfohlen, Grapefruitsaft während der Behandlung mit Quetiapin zu konsumieren. In klinischen Studien mit mehreren Dosen, in denen die Pharmakokinetik von Quetiapin vor und während der Behandlung mit Carbamazepin (einem Leberenzyminduktor) untersucht wurde, erhöhte die gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin die Clearance von Quetiapin signifikant. Dies führte zu einer Verringerung der systemischen Quetiapin-Exposition (AUC) auf durchschnittlich 13% der Exposition nach alleiniger Verabreichung von Quetiapin; Bei einigen Patienten wurde ein noch stärkerer Effekt beobachtet. Infolge dieser Wechselwirkung können die Plasmaspiegel von Quetiapin verringert werden, was die Wirksamkeit der Quetiapin-Therapie beeinträchtigen könnte. Die gleichzeitige Verabreichung von Quetiapin und Phenytoin (ein weiterer mikrosomaler Enzyminduktor) führte zu einer sehr signifikanten Erhöhung der Quetiapin-Clearance um ca. 450%. Bei Patienten, die einen Leberenzyminduktor einnehmen, sollte die Einleitung einer Quetiapinbehandlung nur empfohlen werden, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass die Vorteile von Quetiapin die Risiken eines Absetzens des Leberenzyminduktors überwiegen. Es ist wichtig, dass jede Änderung in der Verwendung eines Leberenzyminduktors allmählich erfolgt und erforderlichenfalls durch ein anderes Arzneimittel ersetzt wird, das Leberenzyme nicht beeinflusst (z. B. Natriumvalproat). Die pharmakokinetischen Parameter von Quetiapin werden bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Antidepressivum Imipramin (einem Inhibitor von CYP2D6) oder Fluoxetin (einem Inhibitor von CYP3A4 und CYP2D6) nicht signifikant verändert. Die pharmakokinetischen Parameter von Quetiapin werden bei gleichzeitiger Anwendung mit Antipsychotika wie Risperidon oder Haloperidol nicht signifikant verändert. Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin und Thioridazin erhöht die Clearance von Quetiapin um etwa 70%. Die Pharmakokinetik von Quetiapin wird durch die gleichzeitige Anwendung mit Cimetidin nicht verändert. Die Pharmakokinetik des Lithiumsalzes änderte sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Quetiapin nicht. In einer 6-wöchigen randomisierten klinischen Studie mit Lithium mit Quetiapin (Tabelle mit verlängerter Freisetzung) im Vergleich zu Placebo plus Quetiapin (Tabelle mit verlängerter Freisetzung) bei erwachsenen Patienten mit akutem manischem Syndrom in der Gruppe, die insgesamt Lithium einnahmen Ereignisse im Zusammenhang mit EPS (insbesondere Tremor), Schläfrigkeit und Gewichtszunahme waren bei Quetiapin höher als in der Gruppe Quetiapin plus Placebo. Die Pharmakokinetik von Valproinsäure und Quetiapin wird bei gleichzeitiger Anwendung nicht in klinisch relevantem Ausmaß verändert. Eine retrospektive Studie an Kindern und Jugendlichen, die Valproat, Quetiapin oder beides einnahmen, zeigte eine höhere Inzidenz von Leukopenie und Neutropenie in der Kombinationsbehandlungsgruppe als in den Monotherapiegruppen. Es wurden keine formalen Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit Arzneimitteln durchgeführt, die üblicherweise zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verwendet werden. Vorsicht ist geboten, wenn Quetiapin zusammen mit Arzneimitteln verabreicht wird, die Elektrolytstörungen verursachen oder das QT-Intervall verlängern können.

Preis

Quetiapin NeuroPharma, Preis 100% PLN 139,99

Das Präparat enthält die Substanz: Quetiapin