Baclofen Polpharma

1 Tablette enthält 10 mg oder 25 mg Baclofen. Das Präparat enthält Laktose.

Aktion

Ein Analogon von γ-Aminobuttersäure (GABA) mit einem starken Effekt zur Verringerung der Spannung der Skelettmuskulatur. Es hemmt mono- und polysynaptische Reflexe auf Rückenmarksebene, möglicherweise durch Hyperpolarisierung der aufsteigenden Nervenenden. Es übt auch eine hemmende Wirkung auf die ZNS-Aktivität aus. Es reduziert nicht die neuromuskuläre Überleitung auf Höhe der Motorplatte. Es reduziert Schmerzen, die mit übermäßiger Muskelspannung verbunden sind, und erleichtert so die Rehabilitation. Es wird gut und schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und erreicht 2-3 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels die maximale Konzentration. T0,5 beträgt 2,5 bis 4 Stunden. Es dringt in die Plazentaschranke und in geringem Maße in die Muttermilch und die Blut-Hirn-Schranke ein. 15% der Dosis werden in der Leber metabolisiert. 70-80% des Präparats werden hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Dosierung

Oral. Die Dosis sollte individualisiert werden, um die niedrigste Dosis zu finden, die wirksam ist, ohne Nebenwirkungen zu verursachen. Erwachsene: Während der ersten 3 Tage 5 mg 3-mal täglich, dann die Einzeldosis alle 3 Tage um 5 mg erhöhen, bis sie 20 mg 3-mal täglich erreicht. In den meisten Fällen beträgt die wirksame Dosis 30-75 mg täglich. Bei Bedarf kann die Dosis sehr vorsichtig erhöht werden. Die maximale Dosis sollte 100 mg / Tag nicht überschreiten. Die Behandlung mit Baclofen sollte wegen der Möglichkeit von Halluzinationen und der Verschlimmerung spastischer Zustände nicht abrupt abgebrochen werden. Die Dosis sollte schrittweise über ca. 1-2 Wochen reduziert werden. Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre: Die Behandlung sollte mit einer sehr niedrigen Dosis (entsprechend ca. 0,3 mg / kg Körpergewicht pro Tag) in 2-4 aufgeteilten Dosen (vorzugsweise 4 aufgeteilten Dosen) begonnen werden. Die Dosis sollte in Abständen von etwa einer Woche vorsichtig erhöht werden, bis das erwartete Behandlungsergebnis beim Kind erreicht ist. Die übliche Tagesdosis für die Erhaltungstherapie beträgt 0,75 - 2 mg / kg. Die maximale Tagesdosis sollte bei Kindern ab 8 Jahren 40 mg nicht überschreiten, die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg. Baclofen in Form von Tab. sollte nicht bei Kindern mit Gewicht angewendet werden Spezielle Gruppen von Patienten. Bei älteren Patienten sollte die Dosis mit besonderer Vorsicht erhöht werden, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) sollte die Dosis auf 5 mg täglich reduziert werden. Art zu geben. Das Medikament sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Indikationen

Spastische Zustände, die auftreten im Verlauf von: Multipler Sklerose, anderen Rückenmarksverletzungen (z. B. einem Rückenmarkstumor, Cavernosa, Motoneuronerkrankungen, transversaler Myelitis, Rückenmarksverletzungen), zerebralen Gefäßunfällen, Zerebralparese, Meningitis, Kopfverletzungen. Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre: Symptomatische Behandlung von spastischen Zuständen zerebralen Ursprungs, insbesondere solchen, die auf Zerebralparese sowie auf zerebrovaskuläre Unfälle oder auf neoplastische Veränderungen oder degenerative Erkrankungen des Gehirns zurückzuführen sind. Das Medikament ist auch zur symptomatischen Behandlung von spastischen Muskelerkrankungen angezeigt, die aus Infektionen und Erkrankungen des Rückenmarks, degenerativen Veränderungen, Verletzungen, neoplastischen Läsionen und unbekannter Herkunft wie Multipler Sklerose, spastischer Rückenmarklähmung, Amyotropher Lateralsklerose, Syringomyelie, transversaler Myelitis und traumatischer Erkrankung resultieren Lähmung oder Parese der unteren Extremitäten und Kompression des Rückenmarks.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe. Magengeschwür des Magens oder Zwölffingerdarms.

Vorsichtsmaßnahmen

Verwenden und überwachen Sie Patienten mit psychotischen Syndromen, Schizophrenie, Krampfzuständen und Verwirrtheitszuständen sorgfältig. Das Präparat sollte immer langsam abgesetzt werden (wenn keine schwerwiegenden Nebenwirkungen vorliegen). Angst- und Verwirrtheitszustände, Delirium, Halluzinationen, psychotische Störungen, Manie oder Paranoia, Krämpfe (Status epilepticus), Dyskinesie, Tachykardie, Hyperthermie, Rhabdomyolyse und eine vorübergehende Verschlechterung der Rebound-Spastik wurden nach abruptem Absetzen, insbesondere bei Langzeitanwendung, berichtet. . Baclofen wird im Urin weitgehend unverändert ausgeschieden. Baclofen sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden und sollte nur bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen die Risiken überwiegt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die orales Baclofen in Dosen von mehr als 5 mg täglich einnahmen, wurden neurologische Anzeichen und Symptome einer Überdosierung beobachtet, einschließlich klinischer Anzeichen einer toxischen Enzephalopathie (z. B. Verwirrung, Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit und Bewusstseinsstörung). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten sorgfältig überwacht werden, um Anzeichen von Toxizität sofort zu erkennen. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Baclofen mit Substanzen oder Zubereitungen verwendet wird, die die Nierenfunktion erheblich beeinträchtigen können. Die Nierenfunktion sollte sorgfältig überwacht und die tägliche Baclofen-Dosis entsprechend angepasst werden, um Toxizität zu vermeiden. Bei der Behandlung älterer Patienten ist besondere Vorsicht geboten (erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen). Patienten mit Epilepsie, die eine Behandlung mit dem Präparat benötigen, sollten aufgrund der verringerten Wirksamkeit von Antikonvulsiva und Änderungen in der EEG-Aufzeichnung ständig überwacht werden. Seien Sie vorsichtig bei Patienten, bei denen ein erhöhter Muskeltonus von der Aufrechterhaltung einer aufrechten Körperposition und des Gleichgewichts oder einer Vergrößerung des Bewegungsumfangs abhängt. Das Präparat sollte mit besonderer Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt werden (mögliche Wechselwirkung). Bei Patienten mit Schlaganfall, Atemwegserkrankungen, eingeschränkter Leberfunktion und bei Patienten mit erhöhtem Tonus des Blasenschließmuskels ist Vorsicht geboten (Harnverhaltung kann auftreten). Bei einigen mit Baclofen behandelten Patienten wurde ein Anstieg des AST, der alkalischen Phosphatase und des Serumglucosespiegels beobachtet. Labortests sind angezeigt, insbesondere bei Patienten mit Leberfunktionsstörung und Diabetes. Aufgrund der sehr begrenzten Daten sollte die Anwendung von Baclofen bei Kindern unter 1 Jahr auf einer individuellen Betrachtung der Vorteile und Risiken einer Therapie beruhen. Aufgrund des Laktosegehalts sollte das Präparat nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel (Lappa-Typ) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose angewendet werden.

Unerwünschte Aktivität

Sehr häufig: Verwirrung, Beruhigung, Schläfrigkeit, Übelkeit. Häufig: Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Atemdepression, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Ataxie, Sehstörungen, Akkommodationsstörung, Nystagmus, Hypotonie, Mundtrockenheit, Geschmacksstörung, Anorexie, Würgen, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Hautausschlag, übermäßiges Schwitzen, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Zittern, Polyurie, unwillkürliches Wasserlassen, schmerzhaftes Wasserlassen, Schwäche, Müdigkeit, Erschöpfung, Unterkühlung. Selten: Euphorie, Unruhe, Depression, Halluzinationen, Albträume, Abnahme der Anfallsschwelle und Zunahme der Anfälle, insbesondere bei Epilepsie, Parästhesie, Sprachbehinderung, vermindertem Herzzeitvolumen, Atemnot, Herzklopfen, Brustschmerzen, Synkope , Schwellung des Sprunggelenks, Atemdepression, Bauchschmerzen, Leberfunktionsstörung, Harnverhaltung, Bettnässen, Hämaturie, Ejakulationsversagen, Impotenz. Nicht bekannt: Gewichtszunahme, Schlafapnoe-Syndrom (Fälle von zentralem Schlafapnoe-Syndrom im Zusammenhang mit der Verabreichung hoher Baclofen-Dosen ≥ 100 mg bei alkoholabhängigen Patienten wurden berichtet), verstopfte Nase, positiver Test auf okkultes Blut im Stuhl, Pruritus . Bei einigen Patienten wurde eine Verschlechterung der Spastik (paradoxe Arzneimittelreaktion) beobachtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwenden Sie es während der Schwangerschaft nur, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Baclofen geht in die Muttermilch über. Es wird nicht zur Anwendung während des Stillens empfohlen.

Bemerkungen

Baclofen kann beruhigend wirken und Ihre Konzentration verringern. Während der Behandlung sollten Patienten das Fahren oder Bedienen von Maschinen oder andere gefährliche Aktivitäten unterlassen. Es wird empfohlen, Labortests (Aktivität von Transaminasen, alkalische Phosphatase, Glukosekonzentration) zu überwachen, insbesondere bei Patienten mit Leberfunktionsstörung und Diabetes. Das Präparat kann einen positiven Test auf okkultes Blut im Stuhl verursachen.

Interaktionen

Das Präparat verstärkt die beruhigende Wirkung von Alkohol und Drogen, die auf das ZNS wirken, erhöht die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten (kann Dosisänderungen erforderlich machen) und erhöht die motorische Aktivität bei Patienten, die gleichzeitig Lithiumsalze einnehmen. Trizyklische Antidepressiva können die Wirkung des Präparats verstärken und Muskelverspannungen erheblich reduzieren. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die mit Levodopa / Carbidopa-Präparaten behandelt werden, können Verwirrtheitszustände, Halluzinationen und Unruhe auftreten. Das Präparat verlängert die durch Fentanyl verursachte Analgesie. Arzneimittel, die Nierenversagen verursachen können (z. B. Ibuprofen), verzögern die Ausscheidung von Baclofen, was zu toxischen Wirkungen führt.

Preis

Baclofen Polpharma, Preis 100% PLN 14,71

Das Präparat enthält die Substanz: Baclofen