Ramipril Actavis

1 Tablette enthält 5 mg oder 10 mg Ramipril. Die Tabletten enthalten Laktose.

Aktion

Ramipril wird in seinen aktiven Metaboliten Ramiprilat umgewandelt, einen langwirksamen ACE-Hemmer (das Enzym, das die Umwandlung von Angiotensin I zu Angiotensin II sowie den Abbau von Bradykinin katalysiert). Eine Verringerung der Angiotensin II-Produktion und eine Hemmung des Bradykininabbaus führen zu einer Vasodilatation. Es reduziert auch die Sekretion von Aldosteron. Der Beginn der blutdrucksenkenden Wirkung tritt innerhalb von 1-2 Stunden nach der Dosierung auf, die maximale Wirkung wird nach 3-6 Stunden gesehen und die Wirkung einer Dosis wird normalerweise 24 Stunden lang aufrechterhalten. Nach oraler Verabreichung wird Ramipril schnell resorbiert (Lebensmittel beeinflussen die Resorption nicht). Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten Ramiprilat beträgt 45%. Die Cmax von Ramiprilat wird 2-4 Stunden nach der Verabreichung von Ramipril erreicht. Die Plasmaproteinbindung von Ramipril beträgt ungefähr 73% und Ramiprilat ungefähr 56%. Ramipril wird fast vollständig zu Ramiprilat und anderen Derivaten metabolisiert. Die Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Nach mehreren einmal täglichen Dosen von Ramipril beträgt die wirksame T0,5 von Ramiprilat 13-17 Stunden für die 5-10 mg-Dosen und länger für die niedrigeren 1,25-2,5 mg-Dosen.

Dosierung

Oral. Erwachsene. Hypotonie kann bei Patienten auftreten, die nach Beginn der Behandlung mit Ramipril mit Diuretika behandelt wurden. Wenn möglich, sollten Diuretika 2-3 Tage vor Beginn der Ramipril-Therapie abgesetzt werden. Bei hypertensiven Patienten, die Diuretika erhalten, sollte die Behandlung mit Ramipril in einer Dosis von 1,25 mg begonnen werden. Die Nierenfunktion und der Kaliumspiegel im Blut sollten überwacht werden. Die weitere Dosierung des Präparats sollte in Abhängigkeit von den angestrebten Blutdruckwerten bestimmt werden. Hypertonie. Individuell abhängig vom Patientenprofil und der Blutdruckkontrolle. Das Medikament kann als Monotherapie oder in Kombination mit blutdrucksenkenden Medikamenten aus anderen Gruppen verwendet werden. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg täglich. Bei Patienten mit einem stark aktivierten Renin-Angiotensin-Aldosteron-System kann es nach der Anfangsdosis zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. Bei dieser Patientengruppe beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg, und die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht begonnen werden. Die Dosis kann über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen verdoppelt werden, um die angestrebten Blutdruckwerte zu erreichen. Die maximale Dosis beträgt 10 mg / Tag. Das Medikament wird normalerweise einmal täglich verabreicht. Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, wie vom Patienten toleriert. Es wird empfohlen, die Dosis nach 1-2 Wochen Behandlung zu verdoppeln und nach weiteren 2-3 Wochen auf die angestrebte Erhaltungsdosis von 10 mg einmal täglich zu erhöhen. Behandlung von Nierenerkrankungen bei Diabetikern mit Mikroalbuminurie. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach 2-wöchiger Behandlung einmal täglich auf 2,5 mg und nach weiteren 2 Wochen auf 5 mg zu verdoppeln. Behandlung von Nierenerkrankungen bei Diabetikern mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, wie vom Patienten toleriert. Es wird empfohlen, die Dosis nach 1-2 Wochen Behandlung einmal täglich auf 5 mg und nach weiteren 2-3 Wochen auf 10 mg zu verdoppeln. Die Zieldosis beträgt 10 mg / Tag. Nicht-diabetische Nephropathie gemäß Proteinurie ≥ 3 g / Tag. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach 2 Wochen Behandlung einmal täglich auf 2,5 mg und nach weiteren 2 Wochen auf 5 mg zu verdoppeln. Symptomatische Herzinsuffizienz. Bei stabilen Patienten, die mit Diuretika stabilisiert sind, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg einmal täglich. Die Dosierung sollte alle 1-2 Wochen bis zu einer Maximaldosis von 10 mg / Tag verdoppelt werden. Es ist bevorzugt, das Präparat in 2 aufgeteilten Dosen zu verabreichen. Sekundärprävention nach akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz. Bei einem klinisch und hämodynamisch stabilen Patienten beträgt die Anfangsdosis 48 Stunden nach dem Myokardinfarkt 3 Tage lang zweimal täglich 2,5 mg. Wenn die Anfangsdosis von 2,5 mg nicht toleriert wird, verabreichen Sie 2 Tage lang zweimal täglich 1,25 mg, erhöhen Sie sie dann auf 2,5 mg und dann zweimal täglich auf 5 mg. Wenn die Dosis nicht zweimal täglich auf 2,5 mg erhöht werden kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die Tagesdosis sollte schrittweise in Abständen von 1 bis 3 Tagen verdoppelt werden, bis die Zieldosis von 5 mg zweimal täglich erreicht ist. Wann immer möglich, sollte die Erhaltungsdosis in 2 aufgeteilten Dosen verabreicht werden. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Behandlung von Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHA IV) unmittelbar nach einem Myokardinfarkt vor. Wenn eine Entscheidung zur Behandlung dieser Patienten getroffen wird, wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 1,25 mg einmal täglich zu beginnen (besondere Vorsicht ist bei Erhöhung der Dosis geboten). Spezielle Gruppen von Patienten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die tägliche Dosis auf der Kreatinin-Clearance (CCr) basieren - CCr ≥ 60 ml / min: Anfangsdosis unverändert (2,5 mg / Tag), maximale Tagesdosis 10 mg; CCr 30-60 ml / min: Anfangsdosis unverändert (2,5 mg / Tag), maximale Tagesdosis 5 mg; CCr 10-30 ml / min: Anfangsdosis 1,25 mg / Tag, maximale Tagesdosis 5 mg; Bei Patienten mit Bluthochdruck unter Hämodialyse beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg / Tag und die maximale Tagesdosis 5 mg. Das Arzneimittel sollte mehrere Stunden nach Abschluss der Hämodialysesitzung verabreicht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung nur unter strenger ärztlicher Aufsicht begonnen werden und die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 mg. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis niedriger und die Dosis schrittweise schrittweise sein. Eine Anfangsdosis von 1,25 mg sollte in Betracht gezogen werden. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung mit mindestens einem halben Glas Wasser eingenommen werden. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden und sollten nicht zerkleinert oder gekaut werden.

Indikationen

Behandlung von Bluthochdruck. Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Patienten mit: offener kardiovaskulärer Erkrankung atherosklerotischen Ursprungs (ischämische Herzerkrankung oder Schlaganfall oder periphere Gefäßerkrankung in der Vorgeschichte) oder Diabetes und mindestens einem Herz-Kreislauf-System Risikofaktor.Behandlung von Nierenerkrankungen: beginnende diabetische glomeruläre Nephropathie, bestimmt durch das Vorhandensein von Mikroalbuminurie; offene diabetische Nephropathie nach Proteinurie bei Patienten mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor; offene nicht-diabetische Nephropathie, bestimmt durch Proteinurie ≥3 g / Tag. Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz. Sekundärprävention bei Patienten nach akutem Myokardinfarkt: Verringerung der Mortalität in der akuten Phase des Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Symptomen einer Herzinsuffizienz - die Vorbereitung sollte> 48 Stunden nach Beginn des akuten Myokardinfarkts (ab dem dritten Tag nach dem MI) begonnen werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer oder andere Inhaltsstoffe des Präparats. Angioödem in der Anamnese (erblich, idiopathisch, induziert durch frühere ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten). Extrakorporale Behandlungsverfahren, die zum Kontakt von Blut mit negativ geladenen Oberflächen führen. Signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder Stenose einer einzelnen funktionierenden Niere. II und III Schwangerschaftstrimester. Nicht bei Patienten mit Hypotonie oder hämodynamisch instabil anwenden. Die gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate, GFR 2).

Vorsichtsmaßnahmen

Bei Patienten mit einer erhöhten Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems mit Vorsicht anwenden, da das Risiko einer signifikanten Blutdrucksenkung und einer beeinträchtigten Nierenfunktion besteht, insbesondere wenn zum ersten Mal ein ACE-Hemmer oder ein begleitendes Diuretikum verabreicht wird, sowie nach Erhöhung der Dosis (die ärztliche Überwachung des Patienten mit Blutdrucküberwachung) - dies gilt für Patienten: mit schwerer arterieller Hypertonie; mit dekompensierter Herzinsuffizienz; mit hämodynamisch signifikanter Beeinträchtigung des linksventrikulären Zu- oder Abflusses (z. B. Aorten- oder Mitralklappenstenose); mit einseitiger Stenose der Nierenarterie mit einer zweiten aktiven Niere; die Dehydration oder Natriummangel haben oder entwickeln können (einschließlich Patienten, die mit Diuretika behandelt werden); mit Leberzirrhose und / oder Aszites; während einer größeren Operation oder während der Anästhesie mit Mitteln, die eine Hypotonie hervorrufen können. Vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat sollte der Natriummangel korrigiert und die Dehydration und Hypovolämie korrigiert werden. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollten die oben genannten Maßnahmen jedoch sorgfältig abgewogen werden, wobei das Risiko einer Volumenüberlastung zu berücksichtigen ist. Bei Patienten mit vorübergehender oder chronischer Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt und bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Myokard- oder zerebrale Ischämie bei akuter Hypotonie erfordert die Anfangsphase der Behandlung mit dem Präparat eine besondere ärztliche Überwachung. Es wird empfohlen, die Behandlung mit einem ACE-Hemmer einen Tag vor der Operation abzubrechen. Die Überwachung der Nierenfunktion wird vor und während der Behandlung empfohlen, und die Dosierung sollte insbesondere in den ersten Behandlungswochen angepasst werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine besonders sorgfältige Überwachung erforderlich. Insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Nierentransplantation besteht das Risiko von Nierenproblemen. Bei Patienten mit einem Risiko für Hyperkaliämie mit Vorsicht anwenden (bei Nierenversagen im Alter von> 70 Jahren, schlecht kontrolliertem Diabetes, Einnahme von Kaliumsalzen, kaliumsparenden Diuretika und anderen Substanzen, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, Dehydration, akute Herzinsuffizienz oder Verschlimmerung chronischer Herzinsuffizienz) , metabolische Azidose) - Der Kaliumspiegel im Blut sollte regelmäßig überwacht werden. Aufgrund des Risikos des Auftretens und der Intensivierung anaphylaktischer und anaphylaktoider Reaktionen auf Insektengift und andere Allergene sollte vor der Desensibilisierung ein vorübergehender Abbruch des Präparats in Betracht gezogen werden. Die Anwendung des Präparats sollte im Falle eines Angioödems abgebrochen und eine Notfallbehandlung unter Krankenhausbedingungen eingeleitet werden. Die Leukozytenzahl sollte überwacht werden, um eine mögliche Leukopenie festzustellen. In der Anfangsphase der Behandlung, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei Patienten mit gleichzeitig bestehender Kollagenerkrankung (z. B. Lupus erythematodes oder Sklerodermie) und bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die zu Veränderungen des Blutbildes führen können, werden häufigere Kontrollen empfohlen. ACE-Hemmer-induziertes Angioödem ist bei schwarzen Patienten häufiger. ACE-Hemmer können bei der Senkung des Blutdrucks bei schwarzen Patienten weniger wirksam sein. ACE-Hemmer-induzierter Husten sollte als Teil der Differentialdiagnose von Husten betrachtet werden. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren erhöht das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörung (einschließlich akutem Nierenversagen) - daher doppelte Blockade des RAA-Systems durch gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Anwendung einer Doppelblockade des RAA-Systems unbedingt erforderlich ist, sollte diese nur unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und die Vitalfunktionen des Patienten wie Nierenfunktion, Elektrolytwerte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht gleichzeitig angewendet werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ramipril bei Kindern wurde nicht nachgewiesen, und es gibt keine spezifischen Dosierungsreihenfolgen. Verwenden Sie das Präparat aufgrund des Laktosegehalts nicht bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption.

Unerwünschte Aktivität

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, unproduktiver, reizender Husten, Bronchitis, Entzündung der Nasennebenhöhlen, Atemnot, Magen-Darm-Mukositis, Verdauungsstörungen, Bauchbeschwerden, Dyspepsie, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag (insbesondere makulopapulär) ), Muskelkrämpfe, Myalgie, Hyperkaliämie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Synkope, Brustschmerzen, Müdigkeit. Gelegentlich: Myokardischämie (einschließlich Angina oder Myokardinfarkt), Tachykardie, Arrhythmien, Herzklopfen, periphere Ödeme, Eosinophilie, Schwindel, Parästhesie, Geschmacksverlust, Dysgeusie, Sehstörungen (einschließlich Sehstörungen) Sehvermögen), Bronchospasmus (einschließlich Verschlechterung der Asthmasymptome), Schwellung der Nasenschleimhaut, Pankreatitis (sehr selten tödlich), erhöhte Pankreasenzyme, Angioödem des Dünndarms, Magenschmerzen, Gastritis, Verstopfung, Trockenheit in der Mundhöhle, beeinträchtigte Nierenfunktion (einschließlich schweres Nierenversagen), Polyurie, Verschlechterung der bereits bestehenden Proteinurie, erhöhter Blutharnstoffstickstoff und / oder Kreatinin, Angioödem (in Ausnahmefällen Verengung der Atemwege durch Angioödem, die enden kann tödlich), Juckreiz, Schwitzen Gelenkschmerzen, Anorexie, verminderter Appetit, Hitzewallungen, Fieber, erhöhte Transaminasespiegel und / oder erhöhte konjugierte Bilirubinspiegel, vorübergehende Impotenz, verminderte Libido, depressive Verstimmung, Angststörungen, Nervosität, Unruhe (insbesondere Bewegung), Schlafstörungen (einschließlich) einschließlich Schläfrigkeit). Selten: Leukopenie (einschließlich Neutropenie oder Agranulozytose), Erythrozytenzahl verringert, Hämoglobin verringert, Thrombozytenzahl verringert, Tremor, Gleichgewichtsstörung, Bindehautentzündung, Hörstörung, Tinnitus, Glossitis, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Onycholyse, Strikturen Vaskulitis, Hypoperfusion, Vaskulitis, Asthenie, cholestatischer Ikterus, Schädigung der Hepatozyten, Bewusstseinsstörung. Sehr selten: Lichtempfindlichkeit. Nicht bekannt: Syndrom einer unangemessenen antidiuretischen Hormonsekretion, Knochenmarkaplasie, Panzytopenie, hämolytische Anämie, o.u. Ischämie. (einschließlich ischämischem Schlaganfall und vorübergehender ischämischer Attacke), beeinträchtigte psychomotorische Fähigkeiten, Brennen, Geruchsstörung, aphthöse Stomatitis, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung der Psoriasis, Psoriasis-ähnliche Dermatitis, Hautausschlag oder lichenoide Haut oder Schleimhaut, Haarausfall, Hyponatriämie, Raynaud-Phänomen, anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, erhöhter Titer antinukleärer Antikörper, schweres Leberversagen, cholestatische oder zytolytische Hepatitis (äußerst selten Todesfälle), Gynäkomastie, Aufmerksamkeitsstörung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Präparats im ersten Schwangerschaftstrimester wird nicht empfohlen. Die Anwendung im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert. Ramipril, das im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester angewendet wird, ist toxisch für die Entwicklung des Fetus (Verschlechterung der Nierenfunktion, Niedrigwasser, verzögerte Ossifikation des Schädels) und des Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Wenn die Exposition gegenüber dem Arzneimittel ab dem zweiten Schwangerschaftstrimester erfolgt ist, wird dies empfohlen Ultraschalluntersuchung des fetalen Schädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten sorgfältig auf Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden. Das Medikament wird während des Stillens nicht empfohlen.

Bemerkungen

Das Medikament kann die Fähigkeit zum Fahren oder Verwenden von Maschinen beeinträchtigen, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder beim Wechsel von anderen Medikamenten zu Ramipril. Es wird nicht empfohlen, nach Einnahme der ersten Dosis oder nach Erhöhung der Dosis mehrere Stunden lang Maschinen zu fahren oder zu bedienen.

Interaktionen

Die Verwendung von ACE-Hemmern während extrakorporaler Verfahren, die zum Kontakt von Blut mit negativ geladenen Oberflächen führen (Hämodialyse oder Hämofiltration mit bestimmten hochpermeablen Membranen, z. B. Polyacrylnitril und Lipoproteinapherese niedriger Dichte mit Dextransulfat), ist aufgrund des erhöhten Schweregradrisikos kontraindiziert anaphylaktoide Reaktionen - Falls erforderlich, sollte die Verwendung eines anderen Dialysatortyps oder einer anderen Klasse von blutdrucksenkenden Mitteln in Betracht gezogen werden. Kaliumsalze, Heparin, kaliumsparende Diuretika und andere Medikamente, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (einschließlich Angiotensin-II-Antagonisten, Trimethoprim, Tacrolimus, Cyclosporin), erhöhen das Risiko einer Hyperkaliämie, wenn sie zusammen mit dem Präparat angewendet werden. Der Kaliumspiegel im Blut sollte während der Kombinationstherapie überwacht werden. Antihypertensiva und andere Substanzen mit blutdrucksenkender Wirkung (z. B. Nitrate, trizyklische Antidepressiva, Anästhetika, Alkoholmissbrauch, Baclofen, Alfuzosin, Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin) erhöhen das Risiko einer Hypotonie. Sympathomimetika und andere Vasopressoren (z. B. Isoproterenol, Dobutamin, Dopamin, Adrenalin) können die blutdrucksenkenden Wirkungen von Ramipril verringern. Der Blutdruck sollte überwacht werden. Die Verwendung des Präparats mit Allopurinol, Immunsuppressiva, Kortikosteroiden, Procainamid und Zytostatika erhöht das Risiko hämatologischer Reaktionen. ACE-Hemmer können die Ausscheidung von Lithium verringern und dessen Toxizität erhöhen. Die Lithiumspiegel im Blut sollten während der Kombinationstherapie überwacht werden. Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn Ramipril zusammen mit oralen Antidiabetika oder Insulin verabreicht wird. Der Blutzuckerspiegel sollte überwacht werden. NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure) können die blutdrucksenkende Wirkung des Präparats verringern. Darüber hinaus steigt das Risiko einer Verschlechterung der Nierenfunktion und einer Hyperkaliämie. Eine doppelte Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems aufgrund der gleichzeitigen Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder Aliskiren ist im Vergleich zu einer höheren Inzidenz von unerwünschten Ereignissen wie Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörung (einschließlich akutem Nierenversagen) verbunden unter Verwendung eines Arzneimittels aus der Gruppe der Antagonisten des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems in der Monotherapie.

Preis

Ramipril Actavis, Preis 100% PLN 15,54

Das Präparat enthält die Substanz: Ramipril