TREG: Eine innovative Methode zur Behandlung von Typ-1-Diabetes

TREG - eine innovative Methode zur Behandlung von Typ-1-Diabetes - steht den Patienten zunehmend zur Verfügung. Dank der Erfindung polnischer Wissenschaftler der Medizinischen Universität Danzig haben Kinder und Jugendliche mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes die Möglichkeit, die Lebensqualität erheblich zu verbessern. Es kann jedoch nicht jeder Patient für eine Therapie qualifiziert werden.

Typ-1-Diabetes wird in Polen zu einer Geißel und betrifft hauptsächlich Kinder - sie machen 90% der Patienten mit dieser Diagnose aus. Es beginnt oft in der frühen Kindheit, so dass junge Patienten sich nicht an ein Leben ohne Insulinpen oder Insulinpumpe erinnern. Jedes Jahr auf der Welt entwickelt Typ-1-Diabetes etwa 80-100.000. Kinder, davon etwa zweitausend. Fälle sind in Polen. Leider verdoppelt sich diese Zahl in unserem Land alle 10 Jahre.

Typ-1-Diabetes wird durch einen Autoimmunprozess verursacht, bei dem das Immunsystem sein eigenes Gewebe zerstört. Derzeit gibt es keine Medikamente, die diesen Prozess stoppen können - Typ-1-Diabetes führt im Laufe der Zeit zur vollständigen Zerstörung der Pankreasinseln. Dem Patienten kann nur Insulin angeboten werden. Glücklicherweise entwickelt die moderne Medizin immer neuere Therapiemethoden, bei denen die Wirkung klassischer Medikamente verstärkt oder sogar durch die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse ersetzt wird. Ein solcher Ansatz ist die Zelltherapie, bei der die Arzneimittel Zellen sind, die dem Körper des Patienten oder Spenders entnommen oder in wissenschaftlichen Labors künstlich hergestellt wurden.

Zelluläre Medikamente oder die TREG-Methode

Das polnische Labor ist das weltweit erste, das mit der Verwendung von regulatorischen T-Zellen (Tregs) in der Behandlung beim Menschen begonnen hat. Die Einzigartigkeit der Therapie besteht darin, die Ursachen der Krankheit zu bekämpfen, nicht nur die klinischen Symptome, was die klinischen Parameter und die Lebensqualität junger Patienten mit Typ-1-Diabetes verbessert.

Die Schöpfer der innovativen TREG-Methode sind hochkarätige Spezialisten der Medizinischen Universität Danzig: prof. dr hab. n. med. Piotr Trzonkowski, Leiter des Lehrstuhls und der Abteilung für Medizinische Immunologie, prof. dr hab. n. med. Małgorzata Myśliwiec, Leiter der Abteilung und Klinik für Kinderheilkunde, Diabetologie und Endokrinologie und prof. dr hab. n. med. Natalia Marek-Trzonkowska, Leiterin der Gruppe für Krebsimmunologie am Internationalen Zentrum für Krebsimpfstoffforschung der Universität Danzig.

Um die TREG-Methode vollständig zu verstehen, muss man die Ursachen für die Entwicklung von Typ-1-Diabetes verstehen. Gesunde Patienten haben ausreichende Mengen an regulatorischen T-Zellen (Tregs) im Blut, die sicherstellen, dass das Immunsystem Infektionen bekämpft und das eigene Gewebe nicht zerstört. - In gewisser Weise lehren sie andere Zellen des Immunsystems, zwischen sich und anderen zu unterscheiden. Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes gibt es zu wenige regulatorische T-Lymphozyten oder sie erreichen die Bauchspeicheldrüse nicht zum richtigen Zeitpunkt. Infolgedessen hört das Immunsystem auf, fremde Zellen (z. B. Bakterien) von seinen eigenen zu unterscheiden, was zu einer Situation führt, in der die eigenen Blutzellen die insulinproduzierenden Zellen der Bauchspeicheldrüse zerstören. Bei der von polnischen Wissenschaftlern patentierten TREG-Methode werden die eigenen Zellen des Patienten (regulatorische T-Lymphozyten) gesammelt, im Labor multipliziert und dem Patienten erneut verabreicht. Durch die Erhöhung der Anzahl der Tregs-Zellen im Körper haben Menschen mit Typ-1-Diabetes die Möglichkeit, die Pankreasfunktion zumindest teilweise zu erhalten. Dies ist sehr wichtig, da Ihr eigenes Insulin präzise ausgeschieden wird und besser schützt als eine moderne Insulinpumpe.

Um sich für eine Behandlung zu qualifizieren, muss bei einem Patienten Typ-1-Diabetes diagnostiziert werden und die klinische Definition der Krankheit erfüllt sein. Zunächst muss er Antikörper im Blut haben, die für Typ-1-Diabetes charakteristisch sind. Darüber hinaus muss der Patient mindestens 20 bis 30% der verbleibenden Bauchspeicheldrüse haben, die als c-Peptidspiegel getestet wird. Die Kriterien sind sehr hoch, d. H. Ein nüchterner c-Peptidspiegel von 0,7 - 0,8 ng / ml. Nach einer kontrollierten Mahlzeit muss eine Steigerung von 100% oder mehr erfolgen. nüchterne c-Peptidspiegel. Personen bis 18 Jahre können mit der TREG-Methode behandelt werden. Patienten mit einem Gewicht von weniger als 30 kg können nicht in die Therapie aufgenommen werden, da bei solchen kleinen Kindern nicht genügend Blut gesammelt werden kann.Regulatorische T-Lymphozyten sind in geringen Mengen im Körper vorhanden - aus einem halben Liter Blut kann man nicht mehr als einen winzigen Teelöffel dieser Zellen erhalten. Sie verlieren auch sehr leicht ihre Eigenschaften, weshalb sie im Labor Bedingungen schaffen müssen, die denen im Körper ähnlich sind. Nach zweiwöchiger Inkubation und Vermehrung sind genügend Zellen vorhanden, um sie wieder in den Patienten zu injizieren.

Was sind die Auswirkungen der TREG-Behandlung?

Mit der TREG-Therapie können Sie den Bedarf an verabreichtem Insulin reduzieren. Einige Patienten haben eine erweiterte sogenannte Flitterwochen, in denen sie überhaupt kein Insulin benötigen. Was polnische Wissenschaftler glücklich macht, ist die Sekretion ihres eigenen Insulins durch Patienten auch 5 Jahre nach der Behandlung. Selbst nach so langer Zeit - Patienten, die diese Zellen erhalten haben - haben nach einer Mahlzeit immer noch einen Ausbruch ihres eigenen Insulins, ein Beweis dafür, dass die Bauchspeicheldrüse immer noch funktioniert. Es ist nicht so hoch wie bei einem gesunden Menschen, aber es ist signifikant. Für einen Diabetiker ist dies von großer Bedeutung, da selbst wenn er bereits Insulininjektionen erhält, die Zugabe seines eigenen Insulins aus der Bauchspeicheldrüse eine viel genauere Kontrolle des Blutzuckerspiegels ermöglicht, was ihn vor Komplikationen schützt.

- Heute sterben Menschen an Diabetes aufgrund seiner Komplikationen. Während der Krankheitsjahre entwickelt der Patient Probleme mit seinem Sehvermögen, seinen Nieren oder dem Kreislaufsystem, während sein eigenes Insulin - selbst in geringen Mengen - es ihm ermöglicht, das Auftreten dieser Komplikationen um mehrere oder sogar mehrere Dutzend Jahre zu verschieben. In gewisser Weise kämpfen wir in Zukunft für eine gute Lebensqualität des Patienten. Angesichts der Tatsache, dass Kinder am häufigsten krank sind, lohnt es sich, dafür zu kämpfen. - sagt prof. dr hab. n. med. Piotr Trzonkowski, Leiter des Lehrstuhls und der Abteilung für Medizinische Immunologie, MUG und Mitbegründer des Unternehmens POLTREG, befasst sich mit der Entwicklung der patentierten TREG-Methode.

Derzeit befindet sich die TREG-Methode in der 3. Phase klinischer Studien und steht ab sofort Patienten des Universitätsklinikums in Danzig zur Verfügung. Die Therapie wird unter einer Krankenhausausnahme durchgeführt, d. H. Die Behandlung wird vor der zentralen Registrierung auf der Grundlage des von der Europäischen Arzneimittel-Agentur gewährten ATMP-Status (Advanced Therapy Medicinal Products) angeboten. Diese einzigartige Möglichkeit beruht auf der Tatsache, dass es derzeit weltweit keine anderen Therapien gibt, die Typ-1-Diabetes kausal behandeln. Studien haben gezeigt, dass die TREG-Methode für den Patienten sicher ist und die Pankreasfunktion bei Patienten mit Typ-1-Diabetes wirksam aufrechterhält.

Polnische Wissenschaftler schätzen das auf ca. 2.000 Bei neu diagnostizierten Typ-1-Diabetikern pro Jahr würden sich mehrere hundert Personen für die Verabreichung des zellulären Arzneimittels TREG qualifizieren.