Aktueller Stand und Perspektiven der biologischen Behandlung bei Psoriasis

- Die Behandlung der Psoriasis hängt vom Ausmaß der Hautläsionen und der Schwere der Hautentzündung ab. Die schwersten mit biologischen Arzneimitteln behandelten Hautentzündungen sind nur im Rahmen von Arzneimittelprogrammen verfügbar. Die Klinik in Posen führt zwei Programme durch: das Behandlungsprogramm für mittelschwere und schwere Formen der Plaque-Psoriasis und das Programm zur Behandlung der aggressiven Psoriasis-Arthritis - sagte Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak während der Pressekonferenz.

Für Patienten mit Psoriasis, die auf der Konferenz in großer Zahl vertreten waren, ist das größte Problem neben den Problemen bei der Akzeptanz ihrer Krankheit durch die Umwelt und für sich selbst der Zugang zu einer geeigneten Therapie und der eingeschränkte Zugang zu Dermatologen. Eine zu lange Wartezeit für einen Termin mit einem verschärften Krankheitszustand bedeutet Leiden für den Patienten.

Seit einigen Monaten haben Patienten erfolglos beantragt, die Anforderung einer Überweisung an einen Dermatologen aufzuheben. Derzeit beantragen sie beim Gesundheitsminister die Überweisung von Patienten, bei denen Psoriasis diagnostiziert wurde und die im Falle einer plötzlichen Verschlimmerung der Krankheit dringend einen medizinischen Eingriff benötigen. Die niedrige Bewertung von Gesundheitsdiensten in der Dermatologie, einschließlich Phototherapie, ist allgemein nur in klinischen Zentren bekannt.

Dies ist unverständlich, da eine häufigere Phototherapie als eine der wirksamsten Methoden zur Behandlung von leichter und mittelschwerer Psoriasis die Kosten für nachfolgende Behandlungen senken könnte. Die Patienten fordern so bald wie möglich eine angemessene Tarifierung der Leistungen in der Dermatologie.

Viele der Probleme, mit denen Ärzte täglich konfrontiert sind, könnten durch den Dialog mit Entscheidungsträgern gelöst werden, der von Patienten mit Psoriasis gefordert wird. Sie wurden auf der Dezember-Konferenz von Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak am Beispiel der Erfahrung eines Teams von Dermatologen an der Psoriasis-Behandlungsklinik der Dermatologieklinik der Medizinischen Universität Posen unter der Leitung von Prof. Dr. Adamski. Dort werden verschiedene Therapieformen eingesetzt, die von der lokalen Behandlung über die Phototherapie, die klassische allgemeine Behandlung (Methotrexat, Cyclosporin, Acitretin) bis zur biologischen Behandlung reichen.

Die biologische Behandlung im Rahmen des Arzneimittelprogramms führt zu großen Einschränkungen

Die Durchführung einer biologischen Behandlung im Rahmen des Arzneimittelprogramms führt zu erheblichen Einschränkungen
im Zugang zu dieser Form der Therapie. Erstens liegt die Entscheidung zur Qualifizierung des Patienten nicht beim behandelnden Arzt, sondern beim Koordinierungsteam für biologische Behandlung, das vom Präsidenten des Nationalen Gesundheitsfonds ernannt wird. Die Kriterien für die Aufnahme in das Programm sind sehr restriktiv.

Die meisten modernen Medikamente (Adalimumab, Ustekinumab) und Etanercept sind nur für Patienten mit schwerer Erkrankung erhältlich (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Menschen mit mittelschwerer Psoriasis können nur mit einem Biosimilar behandelt werden - Infliximab.

Dokumentieren Sie bei der Einreichung eines Antrags auf biologische Behandlung eine vorherige allgemeine Therapie. Nur Patienten, die mindestens 3 Monate lang mindestens zwei verschiedene Methoden der allgemeinen Therapie angewendet haben (Methotrexat, Retinoide, Cyclosporin oder PUVA-Therapie, und die meisten Patienten erreichen früher eine Remission), oder Patienten mit Kontraindikationen können in das Programm aufgenommen werden. die aufgeführten allgemeinen Therapiemethoden anzuwenden oder Nebenwirkungen zu haben, die ihre weitere Anwendung verhindern.

Die erforderliche Zeit für die vorherige Behandlung und die Dosierung der verwendeten Arzneimittel sind genau definiert (das genaue Datum des Beginns und des Endes der Therapie ist erforderlich). Dies ist ein großes Problem bei Patienten, die zuvor in anderen Zentren behandelt wurden - der fehlende Zugang zu Behandlungsdokumenten, was dazu führt, dass MTX-, CyA- usw. Therapien wiederholt werden müssen.

Ein weiteres großes Problem ist die Notwendigkeit, die Behandlung nach 24 Wochen (Etanercept), 48 Wochen (Adalimumab und Ustekinumab) und 96 Wochen (Infliximab, ab 1. November 2018 Secukinumab und Ixekizumab) abzubrechen, obwohl ein angemessenes Ansprechen und keine Nebenwirkungen erzielt wurden.

Das Absetzen einer wirksamen Behandlung ist in den meisten Fällen mit einem Rückfall der Krankheit verbunden, einem höheren Risiko, die Wirksamkeit der Behandlung zu verlieren und Nebenwirkungen zu entwickeln. Eine erneute Qualifizierung für das Programm ist nur im Falle eines Rückfalls möglich, der als Erhöhung der Werte von PASI, DLQI und BSA um mindestens 50% gegenüber dem zum Zeitpunkt des Absetzens des Arzneimittels berechneten Wert definiert ist (wobei der PASI-Wert größer als 10 sein muss). Die Zustimmung des Koordinationsteams für biologische Behandlung ist jedes Mal erforderlich, bevor das Medikament neu gestartet wird.

Patienten mit Psoriasis, die mit verschiedenen Medikamenten behandelt werden, haben Zugang zu einer Therapie für unterschiedliche Behandlungsdauern und befinden sich in einer viel schwierigeren Situation als Patienten mit Psoriasis-Arthritis. Im therapeutischen Programm zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis dauert die Behandlung 18 Monate, die Kriterien für die Wiedereingliederung sind weniger restriktiv (Kriterium für einen schnellen Rückfall unter 12 Wochen - Möglichkeit der Wiedereingliederung ohne Qualifikation und Zustimmung des Teams). Diese Ungleichheiten sollten auf jeden Fall dringend ausgeglichen werden.

Ein weiteres Problem ist die Unfähigkeit, ein biologisches Arzneimittel bei Patienten mit mittelschwerer Plaque-Psoriasis zu wechseln, die eine Behandlung mit Infliximab erhalten haben, wenn die Behandlung nicht wirksam ist oder wenn Nebenwirkungen auftreten.

Die Behandlung von Psoriasis in Polen stößt auf verschiedene Schwierigkeiten, wie zum Beispiel das Fehlen von Algorithmen für das therapeutische Management (insbesondere die biologische Behandlung) bei Patienten mit Psoriasis, unterschiedliche Therapieansätze von Ärzten (Verzögerung des Beginns allgemeiner Therapien, Verwendung zu niedriger Medikamentendosen, zu kurze Behandlung), Dies führt dazu, dass frühere Therapien wiederholt werden müssen und die Patientenzufriedenheit mit der erhaltenen medizinischen Hilfe gering ist.

Patientenerwartungen mit Psoriasis

Was Patienten und Ärzte, die Patienten mit Psoriasis behandeln, erwarten, sind:

• Reduzierung der klerikalen Einschränkungen und Vereinfachung des Programms zur Behandlung der Plaque-Psoriasis (ähnlich dem Programm zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis)
• Überlassen Sie dem behandelnden Arzt mehr Diskretion, basierend auf dem Vertrauen in sein Wissen und seine Erfahrung
• Lockerung der Kriterien für die Wiedereingliederung in das Programm zur Behandlung von Psoriasis Plackowatej (ähnlich dem Programm zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis)
• Ausweitung der Indikationen auf bestimmte Formen der Psoriasis (z. B. generalisierte Pustelpsoriasis)
• Möglichkeit des Wechsels des Arzneimittels bei mäßiger Psoriasis, bei Unwirksamkeit oder Nebenwirkungen

Eine Chance, die oben genannten Ziele zu erreichen, könnte die Einführung von Biosimilar-Arzneimitteln sein, was mit geringeren Behandlungskosten verbunden ist. Es ist jedoch wichtig, dass biologische Referenzmedikamente nicht automatisch in Biosimilars umgewandelt werden, schon allein wegen des niedrigeren Preises. Wenn ein Patient gut auf die Behandlung anspricht, gibt es keinen Grund, die Therapie zu ändern.

Die Position des Bürgerbeauftragten für Patienten in diesem Fall wurde vom Provinzverwaltungsgericht in einem Urteil vom 27. November bestätigt, das die MPC-Entscheidung bestätigte und darauf hinwies, dass der aktuelle Stand des medizinischen Wissens und die Entscheidung des Arztes (unter Beteiligung des Patienten) bei der Verwendung des Arzneimittels im Krankenhaus von zentraler Bedeutung sind. Die Anwendung / der Ersatz der Therapie kann nicht allein durch das Ergebnis einer Ausschreibung bestimmt werden. Darüber hinaus ist die Spezifität biologischer Arzneimittel bei einem Wechsel Vorsicht geboten.

Perspektiven der biologischen Behandlung bei Psoriasis

Die Therapieprogramme verwenden bereits Biosimilar Infliximab und Etanercept. Die Anwendung von Biosimilar Infliximab im Plaque Psoriasis-Programm senkte die Einschlusskriterien und verlängerte die Behandlungsdauer auf 98 Wochen.

Infolgedessen können auch Patienten mit einer mittelschweren Form der Plaque-Psoriasis (PASI> 10) für das PROGRAMM qualifiziert werden (bisher haben nur Patienten mit schwerer Erkrankung PASI> 18 eine Behandlung erhalten).

Allerdings haben nicht alle Arzneimittel im Rahmen des Plackowata-Psoriasis-Programms dieselben Kriterien, weshalb die Einschlusskriterien gesenkt und die Behandlungszeit für alle biologischen Arzneimittel auf 98 Wochen verlängert werden müssen, d. H. Die Verhaltensregeln für alle Patienten müssen vereinheitlicht werden, ohne dass unterschiedliche Kriterien verwendet werden müssen.

Dr. Teresiak-Mikołajczak betonte während ihres Vortrags: "Eine Chance für Patienten mit sekundärer Ineffektivität der derzeit im Programm verfügbaren Medikamente sind neue biologische Medikamente wie Secukinumab und Ixekizumab, die wirksamer sind als Anti-TNF (die Möglichkeit zu erreichen) PASI 90, 100) und schnellerer Betrieb. Mit der Entscheidung des Gesundheitsministeriums vom 1. November 2018 wurden diese Medikamente in die Liste der erstatteten Medikamente aufgenommen und in das Drogenprogramm aufgenommen. "

Zusammenfassend prof. dr hab. med. Zygmunt Adamski bemerkte: "Die biologische Behandlung ist eine große Chance für Patienten mit Psoriasis. Biologische Medikamente verbessern die Lebensqualität von Patienten erheblich, werden im Gegensatz zur klassischen Behandlung sehr gut vertragen und zeichnen sich vor allem durch die Einwirkung auf ein ausgewähltes Element der Immunreaktion durch eine hohe Selektivität und Wirksamkeit aus. "