Nebenwirkungen von Drogen - was sind sie? Wie melde ich sie?

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind unerwünschte und unbeabsichtigte Wirkungen eines Arzneimittels. Alle Medikamente können Nebenwirkungen und Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie erleben wird. Wenn nach der Einnahme des Arzneimittels störende Symptome auftreten, sollte dies den zuständigen Behörden gemeldet werden. Finden Sie heraus, welche Nebenwirkungen Ihre Medikamente haben und wie Sie sie melden können.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind alle nachteiligen und unbeabsichtigten Wirkungen, die auftreten, wenn die empfohlenen Dosen eines Arzneimittels beim Menschen zu prophylaktischen, diagnostischen und therapeutischen Zwecken sowie zur Wiederherstellung, Korrektur oder Veränderung der physiologischen Funktionen des Körpers angewendet werden. Dies ist die Definition der WHO. Nach einer anderen Definition sind unerwünschte Arzneimittelwirkungen die schädlichen und unbeabsichtigten Auswirkungen der Verwendung eines Arzneimittels, die sich aus seiner genehmigten Verwendung sowie seiner Verwendung ergeben: falsch, außerhalb der Bestimmungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen, unvereinbar mit der beabsichtigten Verwendung, Überdosierung, medizinischer Fehler. Alle Medikamente können Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt. Wenn nach der Einnahme des Arzneimittels störende Symptome auftreten, sollte dies gemeldet werden. Beschreibungen bestätigter Nebenwirkungen sind auch dank Patientenberichten in den Packungsbeilagen enthalten.

Arzneimittelnebenwirkungen

1. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen in Abhängigkeit von der verabreichten Dosis

Sie können mit dem grundlegenden Wirkmechanismus des Arzneimittels zusammenhängen, z. B. Hypoglykämie (Hypoglykämie) während der Antidiabetika-Therapie, Blutungen, die während der Verwendung von Antikoagulanzien auftreten, oder den toxischen Wirkungen von Arzneimitteln, z. B. Leberschäden während der Paracetamol-Therapie. Diese Gruppe von Komplikationen umfasst unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (einschließlich pflanzlichen) oder Nahrungsmitteln.

2. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen unabhängig von der verabreichten Dosis

Nebenwirkungen hängen nicht von der verabreichten Dosis des Arzneimittels ab, sondern von der Empfindlichkeit des Patienten gegenüber dem Arzneimittel. In diesem Fall können selbst die kleinsten Dosen des Arzneimittels nachteilige Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, z. B. Urtikaria / Angioödem, die durch verschiedene NSAIDs verursacht werden. Es gibt allergische und nicht allergische Überempfindlichkeitsreaktionen. Im ersten Fall tritt die Reaktion nach mindestens einer zweiten Exposition gegenüber dem Arzneimittel oder der Substanz auf, die die Kreuzallergie verursacht. Im letzteren Fall tritt die Reaktion nach dem ersten Kontakt mit dem Arzneimittel auf.

Zu dieser Gruppe von Komplikationen gehört auch die Idiosynkrasie - eine Reaktion, die aus einer genetisch bedingten erhöhten individuellen Empfindlichkeit gegenüber Medikamenten resultiert.

Die dosisunabhängigen unerwünschten Arzneimittelwirkungen machen einen geringen Anteil der unerwünschten Arzneimittelwirkungen aus, sind jedoch häufig schwerwiegend. Sie können sogar lebensbedrohliche Reaktionen wie anaphylaktischer Schock sein.

3. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen in Abhängigkeit von der Langzeitanwendung

Zum Beispiel thrombotische Erkrankungen, die bei Frauen unter Verwendung oraler Kontrazeptiva beobachtet wurden, subkutane Lipodystrophie des Fettgewebes an der Stelle der Insulinverabreichung.

Diese Gruppe umfasst auch Abhängigkeiten, z. B. von Opioid-Schmerzmitteln oder Hypnotika, sowie den Missbrauch von Abführmitteln.

Es gibt auch Fälle der sogenannten Arzneimittelinduzierte Krankheiten, z. B. Nierenversagen, das mit der Therapie mit Immunsuppressiva verbunden ist.

Alle Medikamente können Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt. Wenn nach der Einnahme des Arzneimittels störende Symptome auftreten, sollte dies gemeldet werden.

4. Zeitverzögerte Nebenwirkungen

Sie können einige oder mehrere Monate / Jahre nach dem Ende der Therapie mit einem bestimmten Medikament auftreten. Zum Beispiel Tumoren der Fortpflanzungsorgane bei Frauen, deren Mütter während der Schwangerschaft mit Stilbestrol behandelt wurden, oder die Creutzfeld-Jacob-Krankheit bei Patienten, die mit Wachstumshormon natürlichen Ursprungs behandelt wurden.

5. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die durch Arzneimittelentzug hervorgerufen werden

Ein Absetzen der Behandlung oder ein plötzliches Absetzen einiger Langzeitmedikamente, an die der Körper bereits gewöhnt ist, kann dazu führen, dass die Krankheit selbst in einer verschärften Form erneut auftritt. Beispielsweise kann ein plötzliches Absetzen der Betablocker-Therapie zu schweren Symptomen einer Erkrankung der Herzkranzgefäße führen.

6. Unerwünschte Wirkungen von Arzneimitteln - mangelnde Wirksamkeit der Therapie trotz Verabreichung der empfohlenen Dosis des Arzneimittels

Ihre Hauptursache ist Arzneimittelresistenz. Beispielsweise kann eine Erhöhung der Bakterienresistenz Antibiotika unwirksam machen. Dazu gehört auch die Unwirksamkeit von Impfstoffen und die Unwirksamkeit von Verhütungsmitteln.

Wichtig

Faktoren, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen

• Alter - Kinder und ältere Menschen haben nach der Einnahme von Medikamenten häufiger Nebenwirkungen
• Körpergewicht - bei sehr kleinen und schlanken Menschen (<40 kg) oder sehr großen und fettleibigen Menschen (> 100 kg) müssen manchmal große Unterschiede in der Wirkung von Drogen berücksichtigt werden
• Geschlecht - größere Empfindlichkeit von Frauen gegenüber Drogen
• Schwangerschaft
• Komorbiditäten, z.B. Nieren-, Lebererkrankungen
• genetische Veranlagungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Medikamenten

Es ist eine unerwünschte Wirkung, die unabhängig von der Dosis des verwendeten Arzneimittels Folgendes verursacht:

• Tod des Patienten
• lebensbedrohlich (z. B. anaphylaktischer Schock, Angioödem, intrazerebrale Blutung, Myokardinfarkt)
• die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthaltes oder seiner Verlängerung
• dauerhafte oder erhebliche Gesundheitsschäden
• jede andere Wirkung des Arzneimittels, die der Arzt nach seinem Wissen als schwerwiegend erachtet
• eine Krankheit, ein Geburtsfehler oder eine Schädigung des Fötus

Es gibt auch einige spezifische Situationen, die als schwerwiegend eingestuft werden und dem Schnellberichterstattungsverfahren unterliegen (innerhalb von 15 Tagen). Dazu gehören unter anderem: mangelnde Wirksamkeit des zur Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten verwendeten Arzneimittels, Impfstoffe, Verhütungsmittel, Verdacht auf Übertragung des Infektionserregers auf das Arzneimittel und Überdosierung / Missbrauch / Missbrauch der Arzneimitteldosis bei Auftreten einer Komplikation.

Unerwartete Nebenwirkungen von Medikamenten

Eine unerwartete Nebenwirkung ist definiert als eine negative Wirkung eines Arzneimittels, dessen Art oder Schweregrad nicht mit den in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften enthaltenen Aussagen übereinstimmt. Es sollte auch als Reaktion betrachtet werden, die nicht im Abschnitt "Nebenwirkungen" seiner Merkmale beschrieben ist, sondern im Abschnitt über klinische Pharmakologie, Kontraindikationen, Warnhinweise oder Wechselwirkungen vorgestellt wird.

Quelle: youtube.com/urzadrejestracji

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Häufigkeit des Auftretens

• sehr häufig, dh> 1/10 der Patienten, bedeutet dies, dass mehr als einer von 10 Patienten betroffen ist
• häufig - treten seltener als <1/10 Patienten und gleichzeitig mehr als> 1/100 Patienten auf
• ungewöhnlich - tritt bei weniger als einem von hundert Patienten und bei mehr als einem von tausend Patienten auf (<1/100 Patienten und> 1/1000 Patienten)
• selten - tritt bei weniger als 1/1000 der Patienten und häufiger als bei 1/10000 der Patienten auf
• äußerst selten - sie treten bei einem von 10.000 Patienten oder bei einem Patienten bei sogar mehr als 10.000 untersuchten Personen auf

Wie melde ich eine unerwünschte Arzneimittelwirkung? Idiosynkrasie

Der Patient hat das Recht, alle Handlungen zu melden, die er für unangemessen hält. Dazu gehören schädliche Wirkungen und solche, die Beschwerden verursachen. Sie sollten gemeldet werden, ob es sich um eine reale Situation oder um einen bloßen Verdacht handelt.

Bewerbungen sind zu richten an:

• Präsident des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten
• die verantwortliche Stelle (das Unternehmen, das das Medikament herstellt)
• ein medizinisches Fachpersonal, z. B. ein Arzt, Apotheker, eine Krankenschwester oder ein Sanitäter

Der Patient kann eine Nebenwirkung in einer für ihn geeigneten Form melden, z. B. per Brief, E-Mail, Fax. Der an den Präsidenten des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten gerichtete Antrag kann über ein spezielles Formular unter www.urpl.gov.pl gesendet werden.

Der Antrag muss unter anderem Folgendes enthalten: das Alter und Geschlecht des Patienten, der an dem unerwünschten Ereignis teilgenommen hat (oder vermutet wird), die Initialen des Patienten, Informationen über das Gewicht des Patienten (bei Kindern und Personen mit abnormalem Körpergewicht).

Quelle: youtube.com/URPLWMiPB

Literaturverzeichnis:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Unerwünschte Wirkungen von Arzneimitteln - Arten, Teilung, Ursachen und wirtschaftliche Auswirkungen, "Farmacja Polska" 2010, Nr. 4