Was kommt als nächstes für Medikamente für Morbus Crohn-Patienten?

Patienten mit Morbus Crohn sind besorgt über den Mangel an Erstattung von Medikamenten, die ihnen erheblich dabei helfen können, wieder normal zu funktionieren, ohne störenden Durchfall, Bauchschmerzen und Lebensschmerzen, und ständig nach einer Toilette suchen müssen. Dieses "brennende Problem" stört nicht nur "Łódź-Enthusiasten", sondern alle, die mit dieser schweren und unheilbaren Krankheit zu kämpfen haben.

Laut einer Studie schwedischer Wissenschaftler ist Morbus Crohn im Vergleich zu gesunden Menschen mit einem mehr als zweifachen Anstieg der Sterblichkeit verbunden, insbesondere wenn er vor dem 18. Lebensjahr beginnt. Daher ist der Schlüssel und nicht nur bei dieser Patientengruppe eine wirksame Therapie und natürlich ein gesunder Lebensstil.

Die chronische Natur gastroenterologischer Erkrankungen und die negativen Auswirkungen auf Patienten, Familien und Pflegekräfte einerseits und die begrenzten Mittel, die der Gastrologie bisher aus dem Budget zugewiesen wurden, helfen Ärzten andererseits nicht, eine wirksame Therapie durchzuführen.

Deshalb prof. Grażyna Rydzewska Präsidentin der Polnischen Gastroenterologischen Gesellschaft und Prof. Dr. Jarosław Reguła, ein nationaler Berater auf dem Gebiet der Gastroenterologie, appellierte wiederholt an das Gesundheitsministerium, Einsparungen aus der Einführung von Biosimilar-Medikamenten für die Erstattung neuer innovativer Therapien für Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts bereitzustellen, um die Gesundheit und Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

Patienten benötigen auch psychologische Unterstützung bei der Behandlung der Krankheit, aber nur 8% verwenden die Hilfe eines Psychologen. Es stellt sich heraus, dass sie die größte Unterstützung von ihrer Familie und ihren Verwandten erhalten (63% der Befragten), ein Arzt (28%) und andere Patienten (21%) wurden ebenfalls erwähnt. Eines der größten Hindernisse für Patienten ist jedoch die begrenzte Verfügbarkeit moderner Therapien.

Im Arzneimittelbehandlungsprogramm für Morbus Crohn stehen derzeit nur zwei biologische Arzneimittel mit demselben Wirkmechanismus zur Verfügung, für die bereits Äquivalente in Form von Biosimilar-Arzneimitteln eingegeben wurden.Laut der Ankündigung des Gesundheitsministeriums soll die Verfügbarkeit billigerer Therapien die Einführung neuer innovativer Medikamente ermöglichen. Es ist erwähnenswert, dass wir bei Morbus Crohn genau eine solche Situation haben. Darüber hinaus verursacht die Einführung neuer biologischer Arzneimittel zur Erstattung keine zusätzlichen Kosten für den Nationalen Gesundheitsfonds. Schnelleres und effektiveres Eingreifen ermöglicht echte Einsparungen. Das Arzneimittelprogramm bietet kein zusätzliches Geld, aber die Möglichkeit, eine auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnittene Therapie auszuwählen, ist effektiver.

- In den letzten Jahren sind mehrere moderne Medikamente aufgetaucht, auf die auch Patienten in Polen warten. Normalerweise sind die neuen Therapien teurer als die bereits verfügbaren, aber diese Kosten werden durch die zusätzlichen gesundheitlichen Auswirkungen dieser neuen Medikamente gerechtfertigt. Wir sprechen von einer höheren Rücklaufquote, die länger anhält als bei älteren Arzneimitteln, und außerdem haben neuere Arzneimittel normalerweise ein günstigeres Sicherheitsprofil. All dies verbessert die Lebensqualität der Patienten. Während des Erstattungsprozesses überprüft AOTMiT diese Informationen und auf dieser Grundlage gibt der Präsident von AOTMiT seine Empfehlung ab, die im Fall dieser Medikamente positiv ist. Es sei auch daran erinnert, dass der Preis vor Erlass der Entscheidung noch Gegenstand von Verhandlungen mit der Wirtschaftskommission ist. Infolgedessen müssen die Kosten für die neue Therapie nicht höher sein als die bisher erstatteten Therapien, erklärte Cezary Pruszko, Pharmakoökonom und Gesundheitsexperte.

- Darüber hinaus ist daran zu erinnern, dass es bei älteren Arzneimitteln bereits Biosimilar-Arzneimittel gibt, deren Erstattung die Ausgaben aus dem Budget des Zahlers erheblich reduziert. Nach unseren eigenen Berechnungen, die auf verfügbaren Daten des Nationalen Gesundheitsfonds basieren, können die Einsparungen, die sich aus der Einführung von in der Gastrologie verwendeten biologischen Biosimilar-Arzneimitteln ergeben, auf 15 Mio. PLN geschätzt werden. Ich denke, dass diese Einsparungen weitgehend die Kosten für die Erstattung moderner Medikamente decken können, auf die polnische Patienten warten - fügt Pruszko hinzu.

- Unter Bedingungen begrenzter Gesundheitsausgaben und Problemen mit dem Arbeitskapital müssen Entscheidungsträger Entscheidungen treffen, die nicht nur auf die Behandlung, sondern auch auf die höchsten Ergebnisse abzielen, gemessen beispielsweise an den indirekten Kosten. Bei Patienten mit Morbus Crohn beträgt der durchschnittliche Produktivitätsverlust aufgrund von Fehlzeiten und Präsentationen 36%. Es ist schwer zu vergessen, dass der NHF durch die Zahlung einer mehr oder weniger wirksamen Behandlung nicht nur die Kosten für Krankheits- und Invaliditätsleistungen beeinflusst, die dann von ZUS gezahlt werden müssen, sondern auch den Einkommensverlust, der nicht vom kranken Arbeitnehmer generiert wird. - sagt Dr. Małgorzata Gałązka-Sobotka von der Lazarski-Universität.

Die Patienten kümmern sich um die ständige Verbesserung der Lebensqualität mit der Krankheit, um studieren, arbeiten, eine Familie gründen und soziale Aktivitäten durchführen zu können. Laut der bereits zitierten Studie sind die wichtigsten Vorteile neuer Therapien, auf die Menschen mit Morbus Crohn hingewiesen haben, folgende:

• Aufrechterhaltung von Beschäftigungsmöglichkeiten (74%)
• Komfort beim Verlassen des Hauses, ohne sich Gedanken darüber zu machen, wo sich die Toilette befindet (69%)
• verbessertes allgemeines Wohlbefinden und Stimmung (61%)
• Verhinderung weiterer Rückfälle (56%)
• Vertrauen, dass die Behandlung so lange wie nötig fortgesetzt wird (67%)

- Als Verein möchten wir zeigen, dass Sie Ihr Leben mit Crohn organisieren können. Leider gibt es jetzt eine große Einschränkung. Wir sind besorgt über die Aussetzung des Erstattungsverfahrens auf Ersuchen des Herstellers in Bezug auf eines der innovativen Arzneimittel, das kürzlich vom Gesundheitsministerium angekündigt wurde. Wir sind jedoch optimistisch hinsichtlich der Informationen über die laufenden Preisverhandlungen bezüglich des zweiten Arzneimittels. Umso mehr, dass dieses Medikament bereits bei Colitis ulcerosa erstattet wird - beurteilt Piotr Baranowski - ein Vertreter der Vereinigung der Menschen mit unspezifischer Darmentzündung "Łódzcy Zapaleńcy".

Die vorgeschlagene Behandlungsdauer für dieses Medikament im Drogenprogramm für Morbus Crohn beträgt 24 Monate. Im Rahmen des aktuellen Arzneimittelprogramms ist die Therapiedauer mit dem biologischen Referenzarzneimittel auf 12 Monate oder bei Patienten, die mit biologischen Biosimilars behandelt werden, auf 24 Monate begrenzt. Die Behandlung mit dem zweiten monoklonalen Anti-TNFα-Antikörper, der im Arzneimittelprogramm verfügbar ist, ist auf 12 Monate begrenzt. Die Notwendigkeit, die Therapie abzubrechen, ist eine große Herausforderung für die Patienten selbst, deren Gesundheitszustand sich erheblich verschlechtern muss, um wieder von der biologischen Behandlung profitieren zu können.

- Wir hoffen, dass eine Einigung zwischen dem Gesundheitsministerium und dem Hersteller erzielt wird. Für uns Patienten ist es wichtig, dass der Arzt über ein möglichst breites Spektrum verfügbarer Therapien verfügt und dass es Optionen gibt, um die Behandlung auf die Bedürfnisse eines bestimmten Patienten abzustimmen. Nur dank dessen wird es wirklich effektiv sein - kommentiert Baranowski.

Inzwischen haben 72% der Patienten Angst vor der fehlenden Erstattung aller verfügbaren Medikamente, und 79% haben Angst vor zu strengen Zulassungskriterien für das Medikamentenprogramm.

- Wir möchten, dass sich unsere Probleme aufgrund der Art der Krankheit nicht auf die Angst vor der Verfügbarkeit einer angemessenen und wirksamen Behandlung konzentrieren. Wir wollen uns mit Crohn auf die Lebensqualität konzentrieren können, damit wir durch die Krankheit selbst so wenig wie möglich eingeschränkt werden - fügte Baranowski hinzu.

Der Vorstand der Vereinigung "Łódzcy Zapaleńcy" sandte einen Brief an den Gesundheitsminister, in dem er um die Gelegenheit bat, sich zu treffen und über die aktuelle Situation von Patienten mit Morbus Crohn zu sprechen. Die Patienten hoffen, dass ihre Stimmen gehört werden und dass sie gemäß den aktuellen Empfehlungen behandelt werden können.

1. Bericht aus einer Studie, die Open Pharma House 2018 für die Vereinigung der Menschen mit entzündlichen Darmerkrankungen "Łódzcy Zapaleńcy" durchgeführt hat.
2. http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
3. https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email