Jeanine®

1 Tablette pow. enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg mikronisiertes Dienogest. Das Präparat enthält Lactose, Saccharose und Glucosesirup.

Aktion

Kombiniertes orales Kontrazeptivum. Die empfängnisverhütende Wirkung wird durch das Zusammenspiel verschiedener Faktoren erreicht, von denen die wichtigsten die Hemmung des Eisprungs und die Veränderung des Zervixschleims sind. Oral verabreichtes Dienogest wird schnell und fast vollständig resorbiert. Nach einmaliger Verabreichung tritt die maximale Konzentration von Dienogest im Blutserum nach etwa 2,5 Stunden auf. Die Bioverfügbarkeit von mit Ethinylestradiol verabreichtem Dienogest beträgt etwa 96%. Dienogest bindet an Serumalbumin und nicht an Sexualhormon bindendes Globulin (SHBG) und Corticosteroid bindendes Globulin (CBG). OK. 10% der Gesamtmenge an Dienogest im Serum liegen als ungebundenes Steroid vor und 90% sind unspezifisch an Albumin gebunden. Der durch Ethinylestradiol induzierte Anstieg des SHBG hatte keinen Einfluss auf die Plasmaproteinbindung von Dienogest. Dienogest wird hauptsächlich durch Hydroxylierungs- und Kupplungsreaktionen metabolisiert. Die resultierenden Metaboliten sind größtenteils inaktiv und werden sehr schnell aus dem Plasma eliminiert. Daher werden im menschlichen Plasma keine signifikanten Metaboliten außer unverändertem Dienogest gefunden. Die Serumkonzentration von Dienogest nimmt mit einer T0,5 von 8,5-10,8 h ab. Nur eine geringe Menge Dienogest wird unverändert im Urin ausgeschieden. Das Verhältnis von Urin zu Gallenausscheidung beträgt 3: 1. Die T0,5 der Metabolitenausscheidung beträgt ungefähr 14,4 Stunden. Oral verabreichtes Ethinylestradiol wird schnell und vollständig absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutserum tritt innerhalb von 1,5 bis 4 Stunden auf. Sie wird während der Absorption und in der Leber metabolisiert (First-Pass-Effekt). Die mittlere Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt ca. 44%. Ethinylestradiol ist weitgehend (ca. 98%), aber nicht spezifisch an Serumalbumin gebunden und bewirkt eine Erhöhung der Serumkonzentration von SHBG. Ethinylestradiol unterliegt einer prä-systemischen Konjugation in der Schleimhaut des Dünndarms und der Leber. Es wird hauptsächlich durch aromatische Hydroxylierung metabolisiert. Die resultierenden methylierten und hydroxylierten Metaboliten liegen in freier und konjugierter Form (Glucuronate und Sulfate) vor. Die Ethinylestradiolkonzentration im Blutserum nimmt in zwei Phasen ab. T0,5 sind ungefähr 1 h bzw. 10 bis 20 h. Ethinylestradiol wird in Form von Metaboliten ausgeschieden. Es gibt keine Ausscheidung von unverändertem Ethinylestradiol. Das Verhältnis der im Urin ausgeschiedenen Ethinylestradiol-Metaboliten zur Ausscheidung in die Galle beträgt 4: 6. Die T0.5 der Metabolitenausscheidung beträgt ca. 1 Tag.

Dosierung

Oral. Die Tabletten sollten jeden Tag ungefähr zur gleichen Tageszeit in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden, gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit. Eine Tablette sollte an 21 aufeinander folgenden Tagen eingenommen werden. pro Tag. Jede nachfolgende Packung wird nach einem 7-tägigen Intervall ohne Tabletten gestartet. Während dieser Zeit tritt normalerweise eine Entzugsblutung auf. Die Blutung beginnt normalerweise an den Tagen 2 bis 3 nach Einnahme der letzten Tablette und kann nach Beginn der nächsten Packung fortgesetzt werden. Beginnen Sie mit der Vorbereitung. Keine Verwendung von hormonellen Verhütungsmitteln im Vormonat: Die Einnahme von Tabletten muss am ersten Tag des natürlichen Zyklus der Frau (d. H. Am ersten Tag ihrer Menstruationsblutung) beginnen. Die Einnahme von Tabletten kann auch zwischen den Tagen 2 und 5 des Menstruationszyklus begonnen werden. In diesem Fall wird empfohlen, während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme während des ersten Zyklus ein zusätzliches Barriere-Verhütungsmittel zu verwenden. Beim Wechsel von einer anderen kombinierten oralen Verhütungspille: Es wird empfohlen, die Einnahme des Produkts am ersten Tag nach Einnahme der letzten aktiven Tablette des vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums zu beginnen, spätestens jedoch am ersten Tag nach der üblichen Unterbrechung der aktiven Tabletten oder des Placebos als Teil der vorherige kombinierte orale Kontrazeptiva. Wechsel von einem reinen Gestagenpräparat (Minipille, Injektion, Implantat oder Gestagen freisetzendes intrauterines System): Frauen, die die Minipille einnehmen, können an jedem Tag des Zyklus zu Jeanine wechseln. Wenn ein Implantat oder ein intrauterines Abgabesystem verwendet wurde, kann die Vorbereitung am Tag der Entfernung und bei Injektionen am Tag der geplanten nächsten Injektion begonnen werden. In solchen Fällen sollte der Frau jedoch geraten werden, während der ersten 7 Tage nach der Einnahme der Tablette eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden. Nach einer Fehlgeburt im ersten Schwangerschaftstrimester: Die Vorbereitung kann sofort begonnen werden. In diesem Fall ist es nicht erforderlich, zusätzliche Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen. Nach der Entbindung oder Fehlgeburt im zweiten Schwangerschaftstrimester: Die Frau sollte darüber informiert werden, dass die Einnahme der Tabletten 21 bis 28 Tage nach der Entbindung oder Fehlgeburt im zweiten Schwangerschaftstrimester begonnen werden muss. Wenn die Tablette später gestartet wird, sollte der Frau geraten werden, in den ersten 7 Tagen nach der Einnahme der Tablette eine zusätzliche Barriere-Empfängnisverhütung anzuwenden. Wenn Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, muss die Schwangerschaft vor Beginn der KOK-Anwendung ausgeschlossen werden, oder die Frau sollte warten, bis ihre erste Menstruationsblutung auftritt. Verwaltung fehlender Tabletten. Wenn sie weniger als 12 Stunden zu spät eine Tablette einnimmt, wird der Verhütungsschutz nicht verringert. Nachdem Sie sich an die vergessene Dosis erinnert haben, nehmen Sie sofort eine Tablette ein und nehmen Sie die nächsten Dosen zur üblichen Zeit ein. Wenn sie mehr als 12 Stunden zu spät zur Einnahme einer Tablette kommt, kann der Verhütungsschutz verringert sein. In diesem Fall sollten die folgenden zwei Grundregeln befolgt werden: 1. Tabletten sollten nicht länger als 7 Tage abgesetzt werden. 2. 7 Tage ununterbrochene Tabletteneinnahme sind erforderlich, um eine angemessene Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-Achse zu erreichen. In Übereinstimmung mit den oben genannten Grundsätzen können die folgenden Informationen zur Verwendung von Tabletten in der täglichen medizinischen Praxis bereitgestellt werden. Bei einer versäumten Tablette in Woche 1: Nach dem Erinnern an die vergessene Dosis sollte die letzte vergessene Tablette sofort eingenommen werden, auch wenn dies bedeutet, dass 2 Tabletten gleichzeitig eingenommen werden. Nehmen Sie dann die nächsten Tabletten zur üblichen Zeit ein. Darüber hinaus sollte für die nächsten 7 Tage eine Barriere-Empfängnisverhütung angewendet werden. Wenn in den letzten 7 Tagen Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Je mehr Dosen versäumt werden und je weniger Zeit seit dem Ende des tablettenfreien Intervalls vergangen ist, desto größer ist das Risiko einer Schwangerschaft. Wenn Sie in Woche 2 vergessen haben, eine Tablette einzunehmen: Sie erinnern sich an die zuletzt vergessene Tablette, auch wenn dies bedeutet, dass Sie 2 Tabletten gleichzeitig einnehmen müssen. Nehmen Sie dann die nächsten Tabletten zur üblichen Zeit ein. Vorausgesetzt, die Dosierung wurde in den 7 Tagen vor der fehlenden Tablette korrekt eingenommen, ist es nicht erforderlich, zusätzliche Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen. Wenn jedoch zuvor Dosierungsfehler gemacht wurden oder wenn mehr als eine Dosis versäumt wurde, sollte eine zusätzliche Verhütungsmethode für 7 Tage angewendet werden. Wenn eine Tablette in der dritten Woche versäumt wird: Es besteht ein erhebliches Risiko, dass die Methode aufgrund des bevorstehenden Intervalls ohne Tablette weniger effektiv wird. Durch Anpassen Ihres Pilleneinnahmeplans können Sie jedoch eine Verringerung des Verhütungsschutzes verhindern. Bei Verwendung einer der beiden folgenden Optionen müssen keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen angewendet werden, vorausgesetzt, die richtige Dosierung wurde für die 7 Tage vor der versäumten Dosis eingehalten. Ist dies nicht der Fall, sollte der Frau geraten werden, die erste dieser beiden Optionen zu befolgen und für die nächsten 7 Tage eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden. 1. Nachdem Sie sich an die vergessene Dosis erinnert haben, nehmen Sie die letzte vergessene Tablette sofort ein, auch wenn dies bedeutet, dass Sie 2 Tabletten gleichzeitig einnehmen. Nehmen Sie dann die nächsten Tabletten zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie am Tag nach der letzten Tablette aus der Packung die erste Packung der nächsten Packung - dies bedeutet, dass Sie das Intervall ohne Tablette von 2 Packungen überspringen müssen. Es wird nicht erwartet, dass Sie eine Entzugsblutung haben, bis Sie alle Tabletten in der zweiten Packung verwendet haben. In einigen Fällen können jedoch an den Tagen, an denen Sie Tabletten einnehmen, Flecken oder leichte Durchbruchblutungen auftreten. 2. Es kann auch empfohlen werden, die Einnahme von Tabletten aus der aktuellen Packung abzubrechen. Das Produkt sollte 7 Tage lang abgesetzt werden (einschließlich der Tage, an denen Tabletten versäumt wurden), und dann sollte eine neue Packung gestartet werden. Im Falle einer Amenorrhoe während des ersten normalen tablettenfreien Intervalls nach versäumten Dosen sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Beratung bei Magen-Darm-Störungen. Bei schwerer Verdauungsstörung ist die Resorption möglicherweise nicht vollständig. In diesem Fall sollten zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden. Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme der Tablette Erbrechen auftritt, sollten die oben genannten Empfehlungen für versäumte Dosen befolgt werden. Wenn die Frau ihr normales Tablettenschema nicht ändern möchte, sollte sie zusätzliche Tabletten aus der neuen (zusätzlichen) Packung nehmen. Management, um Blutungen zu verzögern oder neu zu planen. Um den Tag zu verzögern, an dem eine Entzugsblutung auftritt, nehmen Sie die Tabletten weiter aus der nächsten Packung (ohne Unterbrechung). Die Erweiterung kann nach Bedarf bis zum Ende der zweiten Packung fortgesetzt werden. Während eines langen Zyklus kann es zu Blutungen oder Flecken kommen. Nach einer normalen 7-tägigen Pause sollten Sie die Vorbereitung regelmäßig fortsetzen. Sie können Ihre Pause um so viele Tage verkürzen, wie Sie möchten, um den Tag Ihrer Entzugsblutung auf einen anderen Wochentag als den üblichen Zeitplan zu ändern. Je kürzer das Intervall ist, desto größer ist das Risiko, dass keine Entzugsblutung auftritt und dass bei der nächsten Packung leichte Durchbruchblutungen und Flecken auftreten (ähnlich wie bei einer Verzögerung der Entzugsblutung).

Indikationen

Empfängnisverhütung.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe. Vorhandensein oder Risiko einer venösen Thromboembolie: venöse Thromboembolie - aktiv (mit Antikoagulanzien behandelt) oder eine Vorgeschichte venöser Thromboembolien, z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie; bekannte erbliche oder erworbene Veranlagung für venöse Thromboembolien, z. B. Resistenz gegen aktiviertes Protein C (einschließlich Faktor V Leiden), Antithrombin III-Mangel, Protein C-Mangel, Protein S-Mangel; umfangreiche Operation im Zusammenhang mit längerer Immobilisierung; hohes Risiko für venöse Thromboembolien aufgrund mehrerer Risikofaktoren. Vorhandensein oder Risiko von arteriellen thromboembolischen Störungen: arterielle Thromboembolie - aktiv (z. B. Myokardinfarkt) oder prodromale Symptome (z. B. Angina pectoris); zerebrovaskuläre Erkrankung - aktiver Schlaganfall, Schlaganfall in der Anamnese oder prodromale Symptome (z. B. vorübergehende ischämische Attacke); bekannte erbliche oder erworbene Anfälligkeit für arterielle thromboembolische Störungen, z. B. Hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans); Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in der Vorgeschichte; hohes Risiko für arterielle Thromboembolien aufgrund des Vorhandenseins mehrerer Risikofaktoren oder eines der schwerwiegenden Risikofaktoren wie Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen, schwerer Hypertonie, schwerer Dyslipoproteinämie. Aktuelle oder frühere Pankreatitis, begleitet von einer signifikanten Hypertriglyceridämie. Aktuelle oder frühere schwere Lebererkrankung (bis sich die Leberfunktionstests wieder normalisiert haben). Aktuelle oder Vorgeschichte von gutartigen oder bösartigen Lebertumoren. Vorhandensein oder Verdacht auf Neoplasien, die von Sexualsteroidhormonen abhängen (z. B. Tumoren der Geschlechtsorgane oder der Brüste). Blutungen aus dem Genitaltrakt unbekannter Ätiologie. Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft.

Vorsichtsmaßnahmen

Es besteht ein erhöhtes Risiko für arterielle und venöse thrombotische und thromboembolische Störungen, z. B. Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie (das Risiko einer venösen Thromboembolie ist im ersten Jahr der COC-Anwendung am höchsten) bei Verwendung von COC. ein orales Kontrazeptivum). Faktoren, die das Risiko für venöse oder arterielle thrombotische und / oder thromboembolische Erkrankungen oder für einen zerebrovaskulären Unfall erhöhen: Alter; Rauchen (das Risiko steigt zusätzlich mit der Zunahme der Anzahl gerauchter Zigaretten und mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35); positive Familienanamnese (d. h. Vorhandensein einer venösen oder arteriellen Thromboembolie bei Geschwistern oder Eltern in einem relativ jungen Alter; bei Verdacht auf eine genetische Veranlagung sollte die Frau vor der Entscheidung für die Anwendung von KOK zur fachärztlichen Beratung überwiesen werden; Körpergewicht über 30 kg / m2); Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie, Migräne, Herzklappenerkrankung, Vorhofflimmern, verlängerte Immobilisierung, größere Operationen, Operationen an den unteren Gliedmaßen oder schwere Traumata - in diesen Situationen wird empfohlen, die kombinierte Anwendung abzubrechen das orale Kontrazeptivum (mindestens 4 Wochen vor der geplanten Operation) und der Neustart des Präparats nicht innerhalb von 2 Wochen nach Rückkehr des Patienten zur Mobilität. Es gibt Diskrepanzen in der Rolle der Krampfadern und der Thrombophlebitis-Oberfläche in der Pathogenese der venösen Thromboembolie. Das erhöhte Risiko einer Thromboembolie im Wochenbett sollte berücksichtigt werden. Andere Erkrankungen, die zu kardiovaskulären unerwünschten Ereignissen führen können, sind Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie.Die Zunahme der Häufigkeit und Schwere von Migränekopfschmerzen während der Einnahme des Präparats kann ein prodromales Symptom für einen ischämischen Hirnschlag sein und ein sofortiges Absetzen des Präparats erfordern. Biochemische Faktoren, die auf eine angeborene oder erworbene Veranlagung für venöse oder arterielle Thrombosen hinweisen können, umfassen Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperhomocysteinämie, Antithrombin III-Mangel, Protein C-Mangel, Protein S-Mangel, Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern (Anti-Cardiolipin-Antikörper, Antikoagulantien). Einige epidemiologische Studien haben ein erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs bei Langzeitkonsumenten von KOK gezeigt. Es gibt jedoch immer noch Diskrepanzen hinsichtlich des Einflusses zusätzlicher Faktoren wie Sexualverhalten und Infektion mit humanem Papillomavirus. Bei Frauen mit KOK besteht ein leicht erhöhtes relatives Brustkrebsrisiko, das innerhalb von 10 Jahren nach Beendigung der Behandlung allmählich verschwindet. Ein Lebertumor sollte bei der Differentialdiagnose von schweren Schmerzen im Oberbauch, Hepatomegalie oder Anzeichen einer intraabdominalen Blutung bei Frauen mit KOK berücksichtigt werden. Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer positiven Hypertriglyceridämie in der Familienanamnese haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, während der Einnahme von KOK eine Pankreatitis zu entwickeln. Wenn während der Einnahme des Präparats eine anhaltende Hypertonie auftritt, sollte der Arzt in Betracht ziehen, das kombinierte orale Kontrazeptivum abzusetzen und eine blutdrucksenkende Behandlung einzuleiten. Wenn angezeigt, kann die COC-Verwendung nach Wiederherstellung des normalen Blutdrucks wieder aufgenommen werden. Bei Frauen mit hereditärem Angioödem können exogene Östrogene Symptome der Krankheit hervorrufen oder verschlimmern. Akute oder chronische Störungen der Leberfunktion können ein Absetzen des Präparats erforderlich machen, bis sich die Marker der Leberfunktion wieder normalisieren. Das Wiederauftreten eines cholestatischen Ikterus, der zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder während der vorherigen Anwendung von Sexualsteroidhormonen auftrat, erfordert das Absetzen des Präparats. Während KOK einen Einfluss auf die periphere Insulinresistenz und die Glukosetoleranz haben können, gibt es keine Hinweise darauf, dass die etablierte Antidiabetikatherapie geändert werden muss, und Frauen mit Diabetes sollten sorgfältig überwacht werden. Die Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (KOK) wurde mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa in Verbindung gebracht. Frauen, die für Chloasma prädisponiert sind, sollten es vermeiden, der Sonne und ultravioletter Strahlung ausgesetzt zu sein, während sie kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen. Die Wirksamkeit von KOK kann beispielsweise bei versäumten Dosen, Magen-Darm-Störungen oder der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel verringert sein. Wenn unregelmäßige Blutungen auftreten, ist die Bewertung nach einer Anpassungszeit von ungefähr 3 Zyklen wichtig. Wenn unregelmäßige Blutungen bestehen bleiben oder bei einer Frau auftreten, die zuvor regelmäßige Zyklen hatte, sollten nicht-hormonelle Ursachen berücksichtigt und geeignete diagnostische Untersuchungen durchgeführt werden, um Malignitäten oder Schwangerschaften auszuschließen. Dies kann auch eine Kürettage der Gebärmutterhöhle erfordern. Bei einigen Frauen treten während des tablettenfreien Intervalls keine Entzugsblutungen auf. Das Präparat enthält Laktose - sollte nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose angewendet werden. Das Präparat enthält Saccharose - sollte nicht bei Patienten mit seltenen Erbkrankheiten im Zusammenhang mit Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel angewendet werden. Das Präparat enthält Glukosesirup - sollte nicht bei Patienten mit seltenen Störungen im Zusammenhang mit Glukoseintoleranz angewendet werden.

Unerwünschte Aktivität

Häufig: Kopfschmerzen, Brustschmerzen (einschließlich Brustbeschwerden und Brustspannen). Gelegentlich: Vaginitis und / oder Vulvovaginitis, vaginale Candidiasis oder andere vulvovaginale Pilzinfektionen; Erhöhter Appetit, depressive Verstimmung, Schwindel, Migräne, Bluthochdruck, Hypotonie, Bauchschmerzen (einschließlich Beschwerden, Blähungen), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Akne, Alopezie, Hautausschlag (einschließlich Makulaausschlag), Juckreiz, abnorme Entzugsblutung ( einschließlich Menorrhagie, Hypommenorrhoe, Oligomenorrhoe und Amenorrhoe), Durchbruchblutung (einschließlich Vaginalblutung, Blutung und Uterusblutung), Brustvergrößerung (einschließlich Brustverstopfung und Schwellung), Brustschwellung, Dysmenorrhoe, Vaginalausfluss, Ovarialzystenschmerzen im Becken Müdigkeit (Asthenie, Unwohlsein), Gewichtsveränderung (Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, Fluktuation). Selten: Lungenthrombose und / oder Embolie, Thrombophlebitis, diastolische Hypertonie, orthostatische Durchblutungsstörungen, Hitzewallungen, Krampfadern, venöse Störungen, venöse Schmerzen; Asthma, Hyperventilation, Gastritis, Enteritis, Dyspepsie, allergische Dermatitis, atopische Dermatitis und / oder Neurodermatitis, Hautausschlag, Psoriasis, Schwitzen, Chloasma, Pigment- und / oder Verfärbungsstörungen, Seborrhoe, Schuppen, Hirsutismus, Störung Haut, Hautreaktionen, Symptome von "Orangenhaut", Sternhämangiom, Rückenschmerzen, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Zervixdysplasie, Zysten der Uterusanhänge, Schmerzen in den Uterusanhängen, Brustzyste, Brustmyomzysten, Dyspareunie, Galaktorrhoe, Menstruationsstörungen, Brustschmerzen, periphere Ödeme, grippeähnliche Erkrankungen, Entzündungen, Fieber, Reizbarkeit, erhöhte Bluttriglyceride, Hypercholesterinämie, die das Vorhandensein einer zusätzlichen Brust aufdecken. Nicht bekannt: Urtikaria, Erythema nodosum, Erythema multiforme, Brustausfluss, Flüssigkeitsretention. Bei Frauen mit erblichen Problemen können auch venöse / arterielle Thromboembolien, zerebrovaskuläre Ereignisse, Bluthochdruck, Hypertriglyceridämie, Veränderungen der Glukosetoleranz oder Auswirkungen auf die periphere Insulinresistenz, Lebertumoren (gutartig und bösartig), Leberfunktionsstörungen und Chloasma auftreten. Angioödeme, exogene Östrogene können Symptome eines Angioödems hervorrufen oder verschlimmern. Symptome von Gelbsucht, Cholestase-bedingtem Juckreiz, Cholelithiasis, Porphyrie, systemischem Lupus erythematodes, hämolytischem urämischem Syndrom, Sydenham-Chorea, Schwangerschaftsherpes, Hörverlust-Otosklerose, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa können sich entwickeln oder verschlimmern. Gebärmutterhals. Bei Anwendern oraler Kontrazeptiva wurde ein leicht erhöhtes Brustkrebsrisiko berichtet (ein ursächlicher Zusammenhang mit oralen Kontrazeptiva ist nicht bekannt).

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Präparat ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Wenn eine Frau während der Anwendung des Präparats schwanger wird, sollte die Anwendung abgebrochen werden. Es ist jedoch zu beachten, dass epidemiologische Großstudien weder ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Kindern von Müttern gezeigt haben, die vor der Schwangerschaft KOK angewendet haben, noch eine teratogene Wirkung, wenn KOK versehentlich in der frühen Schwangerschaft eingenommen wurden. Solche Studien wurden nicht mit Jeanine durchgeführt. Kombinierte orale Kontrazeptiva können die Laktation beeinflussen, indem sie die Menge reduzieren und die Zusammensetzung des Lebensmittels ändern. Ihre Anwendung sollte nicht empfohlen werden, bis das Stillen beendet ist.

Bemerkungen

Eine sorgfältige Anamnese und eine vollständige körperliche Untersuchung sollten durchgeführt werden, bevor die Verwendung von COC zum ersten Mal begonnen wird oder wenn die Verwendung von COC neu gestartet wird. Der Test sollte regelmäßig wiederholt werden. Die Häufigkeit und Art der durchgeführten Tests sollte unter Berücksichtigung der festgelegten Verfahren individuell ausgewählt werden. Die Untersuchung sollte auch die Blutdruckmessung, die Brust-, Bauch- und Fortpflanzungsorganuntersuchung einschließlich des Abstrichs des Gebärmutterhalses umfassen. Die Verwendung von steroidhaltigen Kontrazeptiva kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen, z. B. biochemische Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion, Plasmaspiegel von (Träger-) Proteinen, z. B. Corticosteroid-bindendem Globulin, und die Spiegel von Lipid- oder Lipoproteinfraktionen, Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels und Parameter. Koagulation und Fibrinolyse. Die veränderten Labortestergebnisse liegen normalerweise im Normbereich.

Interaktionen

Substanzen, die die Wirksamkeit von Verhütungsmitteln verringern (Enzyminduktoren und Antibiotika): Enzyminduktoren (Erhöhung des Leberstoffwechsels) - Wechselwirkung kann mit Arzneimitteln auftreten, die mikrosomale Enzyme induzieren, wodurch die Clearance von Sexualhormonen erhöht werden kann; B. Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin und möglicherweise auch Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, Griseofulvin und Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten; Es wurde auch berichtet, dass HIV-Proteaseinhibitoren (z. B. Ritonavir) und Nicht-Nucleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (z. B. Nevirapin) und Kombinationen davon möglicherweise den Leberstoffwechsel erhöhen; Antibiotika (Störungen des Leber- und Darmkreislaufs) - Die Ergebnisse einiger klinischer Studien legen die Möglichkeit einer Verringerung des Leber- und Darmkreislaufs von Östrogenen aufgrund der Verwendung einiger Antibiotika (z. B. Penicilline, Tetracycline) nahe, die die Konzentration von Ethinylestradiol verringern können. Substanzen, die den Metabolismus kombinierter hormoneller Kontrazeptiva (Enzyminhibitoren) stören: Dienogest ist ein Substrat von CYP3A4 - CYP3A4 - Inhibitoren wie Azolantimykotika (z. B. Ketoconazol), Cimetidin, Verapamil, Makrolide (z. B. Erythromycin), Antidiltepressiva, Dienogest Konzentration. Orale Kontrazeptiva können den Metabolismus einiger anderer Arzneimittel stören - Plasma- und Gewebekonzentrationen können entweder zunehmen (z. B. Cyclosporin) oder abnehmen (z. B. Lamotrigin). Basierend auf In-vitro-Studien ist eine Hemmung von CYP-Enzymen durch Dienogest bei therapeutischen Dosen unwahrscheinlich. Frauen, die mit einem dieser Medikamente behandelt werden, sollten vorübergehend zusätzlich zum KOK eine Barrieremethode anwenden oder eine alternative Verhütungsmethode wählen. Während der Einnahme eines mikrosomalen Enzyminduktors und 28 Tage nach Beendigung der Behandlung sollte eine Barriere-Verhütungsmethode angewendet werden. Frauen, die Antibiotika einnehmen (außer Rifampicin und Griseofulvin), sollten bis zu 7 Tage nach Ende der Antibiotikabehandlung eine Barriere-Verhütungsmethode anwenden. Wenn die Dauer der Verwendung einer Barrieremethode die Dauer einer COC-Packung überschreitet, sollte die nächste COC-Packung sofort ohne 7-tägige Pause gestartet werden.

Preis

Jeanine®, Preis 100% PLN 54,26

Das Präparat enthält die Substanz: Ethinylestradiol, Dienogest