Yarisen

Aktion

Ein Medikament aus der Gruppe der Bisphosphonate (Pyridinylbisphosphonat). Es bindet an Knochenhydroxylapatite und hemmt die osteoklastische Knochenresorption, während die Osteoblastenaktivität und die Knochenmineralisierung erhalten bleiben. Risedronat erhöht dosisabhängig die Knochenmasse und verbessert die biomechanische Festigkeit des Skeletts. Bei postmenopausalen Frauen tritt die therapeutische Wirkung einer Abnahme der biochemischen Werte des Knochenstoffwechsels nach 1 Monat und die maximale Wirkung nach 3-6 Monaten Behandlung auf. Bei Männern mit Osteoporose wurde ein ähnlicher Effekt frühestens nach 3 Monaten beobachtet und war nach 24 Monaten noch vorhanden. Die orale Bioverfügbarkeit von Risedronat beträgt 0,63% und nimmt mit der Nahrung ab. Das Medikament bindet in ca. 24% an Plasmaproteine. Es wird nicht metabolisiert. Die T0,5 in der terminalen Eliminationsphase beträgt 480 Stunden. Risedronat wird im Urin ausgeschieden und der nicht absorbierte Teil der Dosis wird in den Kot ausgeschieden.

Dosierung

Oral. Erwachsene: 35 mg einmal pro Woche (jede Woche am selben Tag). Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte sie so bald wie möglich eingenommen und die Behandlung mit der nächsten Dosis zum geplanten Zeitpunkt fortgesetzt werden. Nehmen Sie nicht am selben Tag eine doppelte Dosis ein. Die optimale Behandlungsdauer mit Bisphosphonaten wurde nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung sollte regelmäßig auf der Grundlage der Vorteile und potenziellen Risiken des Arzneimittels auf individueller Patientenbasis neu bewertet werden, insbesondere nach 5 oder mehr Jahren der Anwendung. Art zu geben. Das Medikament wird 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit des Tages mit einer anderen Zubereitung oder einem anderen Getränk als normalem Wasser verabreicht. Nehmen Sie dieses Arzneimittel aufrecht mit einem Glas klarem Wasser (≥ 120 ml) ein. Legen Sie sich nach Einnahme des Arzneimittels 30 Minuten lang nicht hin. Tabl. nicht saugen oder kauen.

Vorsichtsmaßnahmen

Nicht zusammen mit einer Mahlzeit oder gleichzeitig mit Calcium-, Magnesium-, Eisen- oder Aluminiumpräparaten verwenden. Die Wirksamkeit von Bisphosphonaten bei der Behandlung von Osteoporose zeigt sich in einer geringen Knochenmineraldichte und / oder den häufigsten Frakturen. Das Alter oder das Vorhandensein nur klinischer Risikofaktoren für Frakturen kann keinen Grund für die Einleitung einer Bisphosphonat-Behandlung von Osteoporose darstellen. Daten, die die Wirksamkeit von Bisphosphonaten, einschließlich Risedronat, bei älteren Patienten (> 80 Jahre) belegen, sind begrenzt. Bisphosphonate können Ösophagitis, Gastritis, Ulzerationen der Speiseröhre, des Magens und des Zwölffingerdarms verursachen. Bei der Verwendung von Risedronat-Natrium ist besondere Vorsicht geboten: bei Patienten mit Ösophaguserkrankungen in der Vorgeschichte, die die Passage der Speiseröhre beeinträchtigen, z. B. Striktur oder Achalasie die nach Einnahme der Tablette bei Patienten mit aktiven Erkrankungen oder Erkrankungen der Speiseröhre oder des oberen Gastrointestinaltrakts in der Vorgeschichte nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten lang eine aufrechte Position zu halten.Die Patienten sollten betont werden, dass sie die Anweisungen zur Einnahme des Arzneimittels genau befolgen und auf Anzeichen oder Symptome möglicher Erkrankungen der Speiseröhre wie Schluckbeschwerden, Schluckbeschwerden, retrosternale Schmerzen oder das Einsetzen oder Verschlechtern von Sodbrennen achten müssen. Die Behandlung der Hypokalzämie sollte vor Beginn der medikamentösen Therapie durchgeführt werden. Andere Störungen des Knochenstoffwechsels und des Mineralstoffwechsels (z. B. Störungen der Nebenschilddrüse, Vitamin D-Mangel) sollten zum Zeitpunkt des Therapiebeginns behandelt werden. Bei Patienten mit Osteoporose, die orale Bisphosphonate einnehmen, wurde über Osteonekrose des Kiefers berichtet. Vor Beginn der Bisphosphonat-Therapie bei Patienten mit begleitenden Risikofaktoren (z. B. Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroidbehandlung, schlechte Mundhygiene) sollte eine zahnärztliche Untersuchung mit vorbeugender Behandlung in Betracht gezogen werden. Wenn immer möglich, sollten Patienten invasive zahnärztliche Eingriffe während der Behandlung vermeiden. Bei Patienten mit Osteonekrose des Kiefers, die sich einer Bisphosphat-Therapie unterziehen, kann eine Zahnoperation die Krankheit verschlimmern. Für Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung benötigen, liegen keine Daten vor, die darauf hindeuten, ob das Absetzen von Bisphosphonaten das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers verringert. Das klinische Urteil des Arztes sollte die Grundlage für die Entwicklung eines individuellen Behandlungsplans für jeden Patienten unter Berücksichtigung der potenziellen Vorteile und Risiken bilden. Es gab Berichte über atypische subtrochantäre und diaphysäre Frakturen des Femurs bei Bisphosphonatkonsumenten, hauptsächlich bei der Langzeitbehandlung von Osteoporose. Diese Frakturen traten mit minimalem oder keinem Trauma auf, und bei einigen Patienten traten Wochen bis Monate vor dem Auftreten einer vollständigen Femurfraktur Oberschenkel- oder Leistenschmerzen auf, die häufig mit Symptomen einer Überlastungsfraktur in bildgebenden Untersuchungen einhergingen. Frakturen sind auf beiden Seiten häufig, daher sollte bei mit Bisphosphonat behandelten Patienten, bei denen eine Fraktur des Schafts des Femurs vorliegt, der Femur in der anderen Extremität untersucht werden. Es wurde auch über eine schlechte Heilung dieser Frakturen berichtet. Basierend auf einer individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung sollte das Absetzen von Bisphosphonaten bei Patienten mit Verdacht auf atypische Femurfraktur bis zur Bewertung in Betracht gezogen werden. Patienten sollten angewiesen werden, Schmerzen in Oberschenkel, Hüfte oder Leiste während der Bisphosphonat-Therapie zu melden, und Patienten mit solchen Symptomen sollten auf das Vorhandensein einer unvollständigen Femurfraktur untersucht werden. Bei Verwendung von Bisphosphonat wurde über Osteonekrose des äußeren Gehörgangs berichtet, die hauptsächlich mit einer Langzeittherapie zusammenhängt. Mögliche Risikofaktoren für eine Osteonekrose des äußeren Gehörgangs sind die Verwendung von Steroiden und Chemotherapie sowie / oder lokale Risikofaktoren wie Infektionen oder Traumata. Osteonekrose des äußeren Gehörgangs sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die Bisphosphonate einnehmen, bei denen ohrbedingte Symptome auftreten, einschließlich chronischer Ohrinfektionen. Das Medikament wird wegen fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen. Das Medikament enthält Laktose - sollte nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose angewendet werden.

Unerwünschte Aktivität

Häufig: Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Schmerzen des Bewegungsapparates, Kopfschmerzen. Gelegentlich: Gastritis, Ösophagitis, Dysphagie, Duodenitis, Ösophagusulzerationen, Iritis. Selten: Glossitis, Ösophagusstriktur, Veränderungen der Leberfunktionstests. Zusätzlich wurden vorübergehende leichte Hypokalzämie und Hypophosphatämie beobachtet. Darüber hinaus Berichte nach dem Inverkehrbringen über Iritis, Uveitis, Osteonekrose des Kiefers, Überempfindlichkeit und Hautreaktionen, einschließlich Angioödem, generalisierter Hautausschlag, Urtikaria, Hautblasen - manchmal schwerwiegend (einschließlich Einzelfällen des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxischen epidermalen Nekrolyse), leukozytoklastische Vaskulitis, Alopezie, anaphylaktische Reaktionen, schwere Lebererkrankungen. In seltenen Fällen wurden atypische subtrochantäre und diaphysäre Frakturen des Femurs und sehr selten Osteonekrosen des äußeren Gehörgangs berichtet.

Interaktionen

Es wurden keine spezifischen arzneimittelspezifischen Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit Risedronat-Natrium durchgeführt, jedoch wurden während klinischer Studien keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen berichtet. Bei gleichzeitiger Anwendung mit NSAIDs wurde keine erhöhte Inzidenz von Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen des oberen Gastrointestinaltrakts beobachtet. Bei Bedarf kann Risedronat-Natrium gleichzeitig mit einer Östrogen-Supplementierung angewendet werden (nur für Frauen). Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln mit mehrwertigen Kationen (wie Kalzium, Magnesium, Eisen und Aluminium) beeinflusst die Absorption des Präparats.

Das Präparat enthält die Substanz: Risedronat-Natrium