Xalatan®

Aktion

Prostaglandin F2α-analoger, selektiver Prostanoid-FP-Rezeptoragonist. Es reduziert den Augeninnendruck, indem es den Ausfluss des Kammerwassers erhöht. Erhöht den Ausfluss der Aderhaut und verringert den Drainagewiderstand. Das Medikament hat keinen signifikanten Effekt auf die Produktion von Kammerwasser, es beeinflusst nicht die Blut-Wasser-Flüssigkeitsbarriere. Die Verringerung des Augeninnendrucks erfolgt ca. 3-4 Stunden nach Verabreichung des Präparats, die maximale Wirksamkeit wird nach 8-12 Stunden erreicht, die Wirkung hält mindestens 24 Stunden an. Latanoprost ist ein inaktives Prodrug, das von der Hornhaut, dem gesamten Wirkstoff, gut aufgenommen wird. das in den Kammerwasser gelangt, wird hydrolysiert, wenn es durch die Hornhaut in die biologisch aktive Säure von Latanoprost gelangt. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Kammerwasser tritt etwa 2 Stunden nach der Verabreichung auf. Es ist hauptsächlich in der Vorderkammer, in der Bindehaut und in den Augenlidern verteilt, wobei nur minimale Mengen die hintere Augenkammer erreichen. Das Medikament wird im Auge praktisch nicht metabolisiert. Der Stoffwechsel findet hauptsächlich in der Leber statt. T0,5 des Arzneimittels im Serum beträgt 17 min. Inaktive Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Dosierung

Erwachsene (einschließlich älterer Menschen): 1 Tropfen der betroffenen Augen einmal täglich, vorzugsweise abends. Das Präparat sollte nicht mehr als einmal täglich verabreicht werden. Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte die Behandlung mit der nächsten geplanten Dosis fortgesetzt werden. Kinder und Jugendliche: Es kann der gleiche Dosierungsplan wie für Erwachsene angewendet werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Präparats bei Neugeborenen vor, die vor der 36. Schwangerschaftswoche geboren wurden. Angaben zur Anwendung des Präparats bei Kindern. Art der Anwendung. Um die Absorption des Wirkstoffs in den Blutkreislauf zu begrenzen, wird empfohlen, den Bindehautsack im medialen Teil des Winkels des Augenlidspaltes (Punktdruck) eine Minute lang zu komprimieren. Der Druck sollte unmittelbar nach dem Einträufeln jedes Tropfens auftreten. Kontaktlinsen sollten vor der Verabreichung von Augentropfen entfernt werden - Linsen können nach 15 Minuten eingesetzt werden. Wenn mehr als ein topisches Augenpräparat verwendet wird, sollten diese nach einem Intervall von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Vorsicht ist geboten, wenn das Präparat bei Patienten mit chronischem Winkelverschlussglaukom, Offenwinkelglaukom bei Patienten mit Pseudophakie, Pigmentglaukom, entzündlichem Glaukom, neovaskulärem Glaukom, Augenentzündung, angeborener Höhle oder akutem Anfall von Winkelverschlussglaukom angewendet wird - begrenzt klinische Erfahrung. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit perioperativer Kataraktentfernung und bei Patienten mit Aphakie, Pseudophakie mit einer zerrissenen hinteren Linsenkapsel oder Vorderkammerlinse oder bei Patienten mit dem Risiko, ein zystisches Makulaödem zu entwickeln (z. B. diabetische Retinopathie und Obstruktion). Netzhautvenen). Das Präparat sollte bei Patienten mit herpetischer Keratitis in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit aktueller herpetischer Keratitis und bei Patienten mit rezidivierender herpetischer Keratitis, insbesondere im Zusammenhang mit der Verwendung von Prostaglandin-Analoga. Das Präparat sollte bei Patienten mit bekannter Veranlagung für Iritis / Uveitis mit Vorsicht angewendet werden. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Tropfen bei Patienten mit Asthma vor, obwohl nach der Vermarktung Erfahrungen mit einer Verschlechterung der Asthmasymptome und / oder Dyspnoe gemeldet wurden. Diese Patienten sollten mit Vorsicht behandelt werden, bis ausreichende Daten vorliegen. Periorbitale Hautverfärbungen wurden bei den meisten Berichten japanischer Patienten beobachtet. Experimentelle Daten zeigen, dass die Veränderung der Hautfarbe im Orbitalbereich nicht dauerhaft war und in einigen Fällen während der weiteren Behandlung mit dem Präparat verschwand.Muttermale oder Flecken auf der Iris vor der Behandlung ändern sich mit der Behandlung nicht. In klinischen Studien wurde keine Ansammlung von Pigmenten im Trabekelnetz oder an anderer Stelle in der Vorderkammer beobachtet. Basierend auf fünf Jahren klinischer Erfahrung wurden keine negativen Folgen einer erhöhten Irispigmentierung festgestellt. Bei diesem Symptom kann die Behandlung mit dem Präparat fortgesetzt werden. Die Patienten sollten jedoch regelmäßig überwacht und die Behandlung abgebrochen werden, wenn der klinische Zustand dies erfordert. Latanoprost kann das Erscheinungsbild der Wimpern und des Follikelhaars auf dem Augenlid des behandelten Auges und seiner Umgebung allmählich verändern. Diese Veränderungen umfassen die Verlängerung, Verdickung, Verfärbung und Anzahl der Wimpern oder Haare sowie eine abnormale Richtung des Wimpernwachstums - diese Veränderungen verschwinden nach Behandlungsende. Das Präparat enthält Benzalkoniumchlorid, das Keratopathie, toxische ulzerative Keratitis oder Augenreizungen verursachen und die Farbe von Kontaktlinsen verändern kann. Bei Patienten mit Syndrom des trockenen Auges und bei Patienten mit Hornhautläsionen erfordert die häufige oder langfristige Anwendung des Präparats eine genaue Überwachung. Kontaktlinsen sollten vor der Verabreichung von Augentropfen entfernt werden. Sie können nach 15 Minuten angelegt werden.

Unerwünschte Aktivität

Sehr häufig: erhöhte Irispigmentierung (am häufigsten bei Menschen mit gemischter Farbe der Iris, z. B. blau-braun, grau-braun, gelb-braun und grün-braun) - bei einigen Patienten kann die Veränderung eine dauerhafte, leichte bis mittelschwere Bindehauthyperämie sein (Brennen) , Rauheit, Juckreiz, Stechen, Gefühl eines Fremdkörpers im Auge), Veränderungen im Aussehen der Wimpern (Verlängerung, Verdickung, Verdunkelung und zunehmende Anzahl; in den meisten Fällen in der japanischen Bevölkerung beobachtet). Häufig: punktuelle Keratitis (meist asymptomatisch), Blepharitis, Augenschmerzen, Photophobie, Bindehautentzündung. Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindel, Augenlidödem, trockenes Auge, Keratitis, Sehstörung, Makulaödem (einschließlich zystisches Makulaödem), Uveitis, Angina, Herzklopfen, Asthma, Atemnot, Hautausschlag, Myalgie Gelenkschmerzen, Brustschmerzen. Selten: Herpeskeratitis, Iritis, Hornhautödem, Hornhauterosion, Orbitalödem, Veränderungen der Wimpernwachstumsrichtung, zweireihige Wimpern, Iriszyste, lokale Hautreaktionen der Augenlider, Verdunkelung der Augenlidhaut, Pemphigus, Asthma-Exazerbation, Juckreiz. Sehr selten: Veränderungen der Augenhöhlen und Augenlider führen zu einer Vertiefung der Augenlidfalte, instabiler Angina pectoris. Nasopharyngitis und Fieber wurden bei Kindern und Jugendlichen häufiger berichtet als bei Erwachsenen. Bei einigen Patienten mit stark geschädigten Hornhäuten wurden sehr seltene Fälle von Hornhautverkalkung im Zusammenhang mit der Verwendung von phosphathaltigen Augentropfen berichtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Präparat sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden. Latanoprost und seine Metaboliten können in die Muttermilch übergehen. Verwenden Sie das Medikament nicht bei stillenden Frauen und hören Sie nicht auf zu füttern. Im Tierversuch hatte Latanoprost keinen Einfluss auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit.

Bemerkungen

Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten über die Möglichkeit einer Verfärbung der Iris des behandelten Auges informiert werden (die Behandlung eines Auges kann zu einer dauerhaften Heterochromie führen). Nach der Verabreichung des Präparats kann eine vorübergehende Sehstörung auftreten, bis die Symptome nachlassen, das Fahren oder das Bedienen von Maschinen vermieden werden sollten.

Interaktionen

Es gibt keine schlüssigen Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Bei gleichzeitiger Verabreichung von zwei Prostaglandin-Analoga an das Auge wurde über paradoxe Erhöhungen des Augeninnendrucks berichtet - zwei oder mehr Prostaglandine, deren Analoga oder Derivate sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Interaktionsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.