Qlaira

Jede Blase enthält 28 Tabletten. pow. in der folgenden Reihenfolge angeordnet: 2 Tabellen dunkelgelb, jeweils 3 mg Östradiolvalerat enthaltend; 5 tabl. rot, jeweils 2 mg Östradiolvalerat und 2 mg Dienogest enthaltend; 17 tabl. blassgelb mit jeweils 2 mg Östradiolvalerat und 3 mg Dienogest; 2 Tabletten dunkelrot, jeweils 1 mg Östradiolvalerat enthaltend; 2 Tabletten weiß, die keine Wirkstoffe enthalten. Das Präparat enthält Laktose.

Aktion

Sequenzielle Zubereitung, die Gestagen (Dienogest) und Östrogen (Östradiolvalerat) enthält. Die empfängnisverhütende Wirkung ist das Ergebnis des Zusammenspiels mehrerer Faktoren, von denen die wichtigsten sind: Hemmung des Eisprungs, Veränderungen der Zervixsekretion und Veränderungen des Endometriums. Dienogest wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird ca. 1 Stunde nach oraler Einnahme erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 91%. Der Verzehr von Nahrungsmitteln hat keinen Einfluss auf die Häufigkeit und Dauer der Aufnahme von Dienogest. Ein Anteil von 10% ist in ungebundener Form im Plasma vorhanden, und etwa 90% sind nicht spezifisch für Albumin. Dienogest bindet nicht an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) oder Corticosteroid-bindendes Globulin (CBG). Es wird in den Steroidstoffwechselwegen (Hydroxylierung, Konjugation) fast vollständig metabolisiert, hauptsächlich durch CYP3A4. T0,5 im Plasma beträgt ca. 11 h. Es wird in Form von Metaboliten ausgeschieden und nur 1% unverändert, hauptsächlich im Urin. Östradiolvalerat wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert. Sein Abbau in Östradiol und Valeriansäure erfolgt während der Absorption in der Darmschleimhaut oder während des ersten Durchgangs durch die Leber. Dies produziert Östradiol und seine Metaboliten - Östron und Östriol. Die maximale Serumkonzentration wird nach 1,5 bis 12 Stunden erreicht. Östradiol zeigt einen deutlichen First-Pass-Effekt und ein erheblicher Teil der verabreichten Dosis wird bereits in der Magen-Darm-Schleimhaut metabolisiert. Die Hauptmetaboliten sind Östron, Östronsulfat und Östronglucuronid. Im Plasma sind 38% des Östradiols an SHBG gebunden, 60% an Albumin und nur 2-3% zirkulieren ungebunden. T0,5 im Plasma beträgt ca. 13 bis 20 Stunden. Östradiol und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin und nur etwa 10% im Kot ausgeschieden.

Dosierung

Oral. Die Tabletten sollten in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeden Tag ungefähr zur gleichen Tageszeit mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden, falls erforderlich. Die Tabletten werden kontinuierlich eingenommen. Sie sollten 1 Tablette einnehmen. täglich an 28 aufeinander folgenden Tagen. Jede nachfolgende Packung sollte am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette der vorherigen Packung begonnen werden. Entzugsblutungen beginnen normalerweise mit den letzten Tabletten in einer Packung und sind möglicherweise nicht vollständig, wenn die nächste Packung gestartet wird. Bei einigen Frauen beginnt die Blutung nach Einnahme der ersten Tabletten einer neuen Packung. Beginnen Sie mit der Vorbereitung. Keine hormonelle Empfängnisverhütung im Vormonat: Die Einnahme von Tabletten muss am ersten Tag des natürlichen Zyklus der Frau (d. H. Am ersten Tag ihrer Menstruationsblutung) beginnen. Beim Wechsel von einem anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptivum (kombinierte orale Kontrazeptivum-Pille, Vaginalabgabesystem oder transdermales Pflaster): Die Dosierung sollte am Tag nach der Einnahme der letzten aktiven Tablette des vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums beginnen. Bei Verwendung eines vaginalen Abgabesystems oder eines transdermalen Pflasters sollte die Dosierung am Tag der Entfernung beginnen. Wechsel von einem Nur-Gestagen-Präparat (Nur-Gestagen-Tablette, Injektion, Implantat) oder einem Gestagen freisetzenden intrauterinen System (IUS): Sie können die Verwendung der Gestagen-Pille jederzeit abbrechen und mit der Einnahme beginnen (für ein Implantat oder IUS am Tag der Entfernung). zur Vorbereitung der Injektion zu dem Zeitpunkt, zu dem die nächste Injektion erfolgen soll). In jedem dieser Fälle wird empfohlen, in den ersten 9 Tagen nach Einnahme der Tabletten eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden. Nach einer Fehlgeburt im ersten Schwangerschaftstrimester: Sie können das Präparat sofort anwenden. Es sind keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen erforderlich. Nach der Entbindung oder Abtreibung im zweiten Trimester: Die Einnahme der Tabletten muss zwischen 21 und 28 Tagen nach der Entbindung oder nach der Abtreibung im zweiten Trimester begonnen werden. Wenn Sie später mit der Einnahme der Tabletten beginnen, wenden Sie in den ersten 9 Tagen nach der Einnahme der Tabletten eine zusätzliche Barriere-Verhütungsmethode an. Vor Beginn der COC-Anwendung muss eine Schwangerschaft oder die erste Menstruationsblutung bei Geschlechtsverkehr ausgeschlossen werden. Verwaltung fehlender Tabletten. Fehlende Placebo-Tabletten (weiß) können ignoriert werden. Sie sollten jedoch weggeworfen werden, um die Zeit zwischen der Einnahme der aktiven Tabletten nicht unnötig zu verlängern. Im Falle des Weglassens der Tabelle. Bei folgenden Substanzen sollten die folgenden Empfehlungen befolgt werden. Wenn sie weniger als 12 Stunden zu spät eine Tablette einnimmt, wird der Verhütungsschutz nicht verringert, und die fehlende Tablette sollte so bald wie möglich und dann die nächste zur üblichen Zeit eingenommen werden. Wenn sie mehr als 12 Stunden zu spät zur Einnahme einer Tablette kommt, kann der Verhütungsschutz verringert werden, und die versäumte Tablette sollte so bald wie möglich eingenommen werden, auch wenn dies bedeutet, dass zwei Tabletten gleichzeitig eingenommen werden. Nehmen Sie dann die nächsten Tabletten zur regulären Zeit ein. Abhängig vom Tag des Zyklus, an dem Sie eine Tablette verpasst haben, sollten Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen (z. B. eine Barrieremethode wie ein Kondom) wie folgt anwenden: Wenn Sie vergessen, zwischen dem 1. und 17. Tag des Zyklus Tabletten einzunehmen, nehmen Sie die verpasste Tablette sofort und die nächste ein. eine Tablette zum festgelegten Zeitpunkt (auch wenn dies der Einnahme von 2 Tabletten am selben Tag entspricht); Nehmen Sie die nächsten Tabletten wie gewohnt ein und verwenden Sie an 9 aufeinander folgenden Tagen eine zusätzliche Verhütungsmethode. Wenn Sie zwischen dem 18. und 24. Tag des Zyklus vergessen haben, Tabletten einzunehmen, brechen Sie die Einnahme von Tabletten aus der aktuellen Packung ab und nehmen Sie die erste Tablette der neuen Packung sofort ein. Nehmen Sie die nächsten Tabletten wie gewohnt ein und verwenden Sie 9 aufeinanderfolgende Tage lang zusätzliche Verhütungsmittel. Wenn Sie zwischen dem 25. und 26. Tag des Zyklus vergessen haben, Tabletten einzunehmen, nehmen Sie die vergessene Tablette sofort und die nächste Tablette wie geplant ein (auch wenn dies bedeutet, dass Sie 2 Tabletten am selben Tag einnehmen), ohne dass zusätzliche Verhütungsmaßnahmen getroffen werden müssen. Wenn Sie an den Tagen 27 bis 28 Ihres Zyklus vergessen haben, Tabletten einzunehmen, verwerfen Sie die verpasste Tablette und nehmen Sie die nächste Tablette wie gewohnt ein, ohne dass zusätzliche Verhütungsmaßnahmen erforderlich sind. Wenn Sie keine Tabletten aus einer neuen Packung einnehmen oder an den Tagen 3 bis 9 eine oder mehrere Tabletten verpasst haben, kann dies bedeuten, dass Sie schwanger sind (wenn der Geschlechtsverkehr innerhalb von 7 Tagen vor der versäumten Dosis stattgefunden hat). Je mehr Tabletten (von denen, die die beiden Wirkstoffe an den Tagen 3 bis 24 enthalten) übersehen werden und je näher die Phase der Einnahme von Placebo-Tabletten rückt, desto größer ist das Risiko einer Schwangerschaft. Bei fehlenden Tabletten am Ende der aktuellen Packung / Beginn einer neuen Packungsentnahme tritt keine Blutung auf, die Möglichkeit einer Schwangerschaft sollte in Betracht gezogen werden. Empfehlungen bei Magen- oder Darmstörungen. Bei schweren Magen- oder Darmstörungen (z. B. Erbrechen, Durchfall) ist die Resorption möglicherweise nicht vollständig und es sollten zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden. Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der aktiven Tablette Erbrechen auftritt, sollte die nächste Tablette aus der Packung so bald wie möglich eingenommen werden. Diese zusätzliche Tablette sollte nach Möglichkeit innerhalb von 12 Stunden nach der geplanten Verwendungszeit eingenommen werden. Wenn mehr als 12 Stunden vergehen, befolgen Sie die Empfehlungen für verpasste Tabletten. Wenn die Frau ihren üblichen Zeitplan für die Einnahme von Tabletten nicht ändern möchte, sollte sie die entsprechenden Tabletten aus einer anderen Packung entnehmen.

Indikationen

Orale Empfängnisverhütung. Behandlung schwerer Menstruationsblutungen ohne organische pathologische Veränderungen bei Frauen, die eine orale Empfängnisverhütung anwenden möchten.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe. Vorhandensein oder Risiko einer venösen Thromboembolie: venöse Thromboembolie - aktiv (mit Antikoagulanzien behandelt) oder eine Vorgeschichte venöser Thromboembolien, z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie; bekannte erbliche oder erworbene Veranlagung für venöse Thromboembolien, z. B. aktivierte Protein C-Resistenz (einschließlich Faktor V Leiden), Antithrombin III-Mangel, Protein C-Mangel, Protein S-Mangel; umfangreiche Operation im Zusammenhang mit längerer Immobilisierung; hohes Risiko für venöse Thromboembolien aufgrund mehrerer Risikofaktoren. Vorhandensein oder Risiko von arteriellen thromboembolischen Störungen: arterielle Thromboembolie - aktiv (z. B. Myokardinfarkt) oder prodromale Symptome (z. B. Angina pectoris); zerebrovaskuläre Erkrankung - aktiver Schlaganfall, Schlaganfall in der Anamnese oder prodromale Symptome (z. B. vorübergehende ischämische Attacke); bekannte erbliche oder erworbene Anfälligkeit für arterielle thromboembolische Störungen, z. B. Hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans); Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in der Vorgeschichte; hohes Risiko für arterielle Thromboembolien aufgrund mehrerer Risikofaktoren oder des Vorhandenseins eines der schwerwiegenden Risikofaktoren wie Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen, schwerer Hypertonie, schwerer Dyslipoproteinämie. Aktuelle oder frühere schwere Lebererkrankung (bis sich die Leberfunktionstests wieder normalisieren). Aktuelle oder Vorgeschichte von gutartigen oder bösartigen Lebertumoren. Vorhandensein oder Verdacht auf Neoplasien, die von Sexualsteroidhormonen abhängen (z. B. Tumoren der Genitalien oder Brüste). Blutungen aus dem Genitaltrakt unbekannter Ätiologie.

Vorsichtsmaßnahmen

Die Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva ist mit einem höheren Risiko für die Entwicklung einer venösen Thromboembolie (VTE) verbunden. Das Risiko ist im ersten Jahr der Anwendung bei Frauen am höchsten, die das kombinierte orale Kontrazeptivum zum ersten Mal einnehmen oder wenn sie die COC-Anwendung mindestens einen Monat später wieder aufnehmen. Die Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol enthalten, ist mit einem erhöhten Risiko für arterielle Thromboembolien (Myokardinfarkt, vorübergehende ischämische Anfälle) verbunden. Eine Thrombose anderer Blutgefäße, z. B. Leber-, Mesenterial-, Nieren-, Gehirn- oder Netzhautgefäße, wurde äußerst selten berichtet - es ist nicht sicher, ob diese Ereignisse mit der Verwendung hormoneller Kontrazeptiva zusammenhängen. Faktoren, die das Risiko einer venösen Thromboembolie erhöhen: Alter; positive Familienanamnese (d. h. Vorhandensein venöser oder arterieller thromboembolischer Störungen bei Geschwistern oder Eltern in einem relativ jungen Alter) - bei Verdacht auf eine genetische Veranlagung sollte die Frau zur Konsultation an einen Spezialisten überwiesen werden, bevor sie sich für die Verwendung eines KOK entscheidet; Langzeitimmobilisierung, umfangreiche Operationen, Operationen an den unteren Gliedmaßen oder schwere Traumata - in diesen Situationen wird empfohlen, die Verwendung des Präparats (mindestens 4 Wochen vor der geplanten Operation) abzubrechen und die Einnahme 2 Wochen nach der Rückkehr fortzusetzen die volle Mobilität der Frau; Eine Antikoagulationstherapie sollte in Betracht gezogen werden, wenn die Tablettendosierung nicht abgebrochen wird. Fettleibigkeit (Körpergewichtsindex über 30 kg / m2). Die Rolle von Krampfadern und oberflächlicher Thrombophlebitis im Anfangsstadium und das Fortschreiten der Venenthrombose ist nicht bekannt. Die folgenden Faktoren erhöhen das Risiko einer arteriellen Thromboembolie oder eines zerebrovaskulären Unfalls: Alter; Rauchen (Frauen über 35, die KOK verwenden möchten, sollte dringend davon abgeraten werden, zu rauchen); positive Familienanamnese (d. h. Vorhandensein von arteriellen thromboembolischen Störungen bei Geschwistern oder Eltern in einem relativ jungen Alter) - bei Verdacht auf eine genetische Veranlagung sollte die Frau zur fachärztlichen Beratung überwiesen werden, bevor entschieden wird, ob sie angewendet werden soll; Fettleibigkeit (Körpergewichtsindex über 30 kg / m2); Dyslipoproteinämie; Hypertonie; Migräne; Herzklappenerkrankungen; Vorhofflimmern. Das Vorhandensein eines schwerwiegenden oder mehrerer Risikofaktoren für venöse oder arterielle Erkrankungen kann eine Kontraindikation für die Anwendung darstellen. In solchen Fällen sollte auch die Möglichkeit einer gerinnungshemmenden Behandlung in Betracht gezogen werden. Bei Verdacht oder Diagnose einer Thrombose sollte die Vorbereitung abgebrochen werden. Aufgrund der teratogenen Wirkung von Antikoagulanzien (Cumarinen) sollte eine andere geeignete Verhütungsmethode angewendet werden. Das erhöhte Risiko für thromboembolische Komplikationen im Wochenbett sollte berücksichtigt werden.Andere Störungen, die zu kardiovaskulären Nebenwirkungen beitragen, sind Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, chronische Enteritis (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie. Die Zunahme der Häufigkeit und Schwere von Migränekopfschmerzen während der Einnahme des Präparats kann ein prodromales Symptom eines ischämischen Schlaganfalls sein. In einer solchen Situation sollte das Präparat sofort abgesetzt werden. Die langfristige Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (über 5 Jahre) kann das Risiko für Gebärmutterhalskrebs erhöhen. Es gibt jedoch Debatten über die Bedeutung zusätzlicher Faktoren wie sexuelles Verhalten und anderer Faktoren wie der Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV). Bei Frauen, die KOK verwenden, besteht ein leicht erhöhtes Risiko, dass Brustkrebs diagnostiziert wird. Das erhöhte Risiko verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen der Zubereitung. Ein Lebertumor sollte in der Differentialdiagnose berücksichtigt werden, wenn bei Frauen mit KOK starke Schmerzen im Oberbauch, Lebervergrößerung oder Anzeichen einer intraabdominalen Blutung auftreten. Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer positiven Hypertriglyceridämie in der Familienanamnese haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, bei der Einnahme von KOK eine Pankreatitis zu entwickeln. Wenn während der Anwendung des Präparats eine anhaltende Hypertonie auftritt, sollte der Arzt in Betracht ziehen, das Präparat abzubrechen und eine blutdrucksenkende Behandlung durchzuführen. In begründeten Fällen kann die Verwendung von KOK bei Patienten wieder aufgenommen werden, deren Blutdruck unter blutdrucksenkender Behandlung normalisiert ist. Die folgenden Zustände wurden während der Schwangerschaft und bei Anwendung von KOK berichtet oder verschlechtert: Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase, Cholelithiasis, Porphyrie, systemischem Lupus erythematodes, hämolytischem urämischem Syndrom und Sydenham-Chorea. Schwangerschaftsherpes, Otosklerose-bedingter Hörverlust. Bei Frauen mit erblichem Angioödem können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern. Akute oder chronische Störungen der Leberfunktion erfordern manchmal ein Absetzen des Präparats, bis sich die Leberfunktionsparameter wieder normalisieren. Wenn der cholestatische Ikterus während der Schwangerschaft oder der vorherigen Einnahme von Sexualhormonen erneut auftritt, sollte die Zubereitung abgebrochen werden. Kombinierte orale Kontrazeptiva können die Insulinresistenz peripherer Gewebe und die Glukosetoleranz beeinflussen, es besteht jedoch keine Notwendigkeit, das Diabetes-Behandlungsschema zu ändern. Diabetikerinnen sollten sorgfältig überwacht werden, insbesondere im frühen Stadium der COC-Anwendung. Bei Anwendern von KOK wurde über eine Verschlechterung der endogenen Depression, Epilepsie, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa berichtet. Frauen, die für Chloasma prädisponiert sind, sollten während der Anwendung des Präparats keine Sonneneinstrahlung und ultraviolette Strahlung ausgesetzt sein. Östrogene können Flüssigkeitsretention verursachen, daher sollten Patienten mit Herz- oder Nierenfunktionsstörungen unter ärztlicher Aufsicht gehalten werden. Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium sollten sorgfältig überwacht werden. Das Präparat enthält Laktose - bei Patienten mit seltener erblicher Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose unter Verwendung einer laktosefreien Diät sollte der Laktosegehalt des Präparats berücksichtigt werden. Die Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva kann in den folgenden Fällen abnehmen, z. B. fehlende Tabletten mit dem Wirkstoff, Magen- und Darmstörungen während der Einnahme von Tabletten, die Wirkstoffe enthalten, oder der gleichzeitigen Einnahme anderer Arzneimittel. Während des Gebrauchs können unregelmäßige Blutungen (Fleckenbildung oder Durchbruchblutungen) auftreten, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung. Die Beurteilung unregelmäßiger Blutungen kann erst nach der Anpassungsperiode, die etwa 3 Zyklen dauert, zuverlässig sein. Wenn bei einer Frau, die zuvor regelmäßige Menstruationszyklen hatte, eine Durchbruchblutung anhält oder auftritt, sollte eine nicht-hormonelle Ätiologie in Betracht gezogen und eine geeignete Diagnose durchgeführt werden, um Malignitäten oder Schwangerschaften auszuschließen. Diese Diagnose kann die Kürettage der Gebärmutterhöhle umfassen.

Unerwünschte Aktivität

Häufig: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen (einschließlich Blähungen), Übelkeit, Akne (einschließlich Pustelakne), Amenorrhoe, Brustschmerzen, schmerzhafte Perioden, Blutungen zwischen den Perioden (Uterusblutung), Gewichtszunahme. Gelegentlich: Pilzinfektionen, vaginale Candidiasis, vaginale Infektion, gesteigerter Appetit, Depression, depressive Verstimmung, Stimmungsstörungen (einschließlich Weinen und emotionale Instabilität), Schlaflosigkeit, verminderte Libido, psychische Störungen, Stimmungsschwankungen, Schwindel, Migräne, Schlaganfall Hitzewallungen, Bluthochdruck, Durchfall, Erbrechen, erhöhte Leberenzyme, Alopezie, übermäßiges Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Muskelkrämpfe, Brustvergrößerung (einschließlich Brustschwellung), Brustklumpen, Zervixdysplasie, Uterusblutung, schmerzhafter Geschlechtsverkehr , fibrocystische Dysplasie gr. Brustwarze, Dysmenorrhoe, Menstruationsstörungen, Ovarialzyste, Beckenschmerzen, prämenstruelles Syndrom, Uterusmyome, Uteruskontraktionen, Vaginalblutungen einschließlich Fleckenbildung, Vaginalausfluss, vulvovaginale Trockenheit, Müdigkeit, Reizbarkeit, Schwellung (einschließlich Schwellung) periphere), Gewichtsverlust, Veränderungen des Blutdrucks. Selten: Candidiasis, Herpes simplex, vermutliches Histoplasmose-Syndrom des Auges, Tinea versicolor, Harnwegsinfektion, bakterielle Vaginose, Flüssigkeitsretention, Hypetriglyceridämie, Aggression, Angst, Dysphorie, erhöhte Libido, Nervosität, psychomotorische Unruhe, Schlafstörung, Spannung, Aufmerksamkeitsstörungen , Parästhesie, Schwindel, Kontaktlinsenunverträglichkeit, Syndrom des trockenen Auges, Augenschwellung, Myokardinfarkt, Herzklopfen, Krampfadern, Hypotonie, Venenentzündung, venöse Schmerzen, Verstopfung, trockene Zunge, Dyspepsie, gastrointestinaler Reflux, fokale knotige Hyperplasie in der Leber Cholezystitis, allergische Dermatitis, Chloasma, Dermatitis, Hirsutismus, Hirsutismus, Krätze, Pigmentstörungen, Seborrhoe, Hautveränderungen (einschließlich des Gefühls, an der Haut zu ziehen), Rückenschmerzen, Kieferschmerzen, Schweregefühl, Harnwegsschmerzen , abnorme Entzugsblutungen, gutartige Brusttumoren, Brustzysten, Brustkrebs und in situ Brustausfluss, Zervixpolyp, Zervixerythem, Blutungen beim Geschlechtsverkehr, Galaktorrhoe, Genitalausfluss, spärliche Menstruation, verzögerte Perioden, Ruptur von Ovarialzysten, vaginales Brennen, Vaginalgeruch, Beschwerden Vulva und Vagina, Lymphadenopathie, Asthma, Atemnot, Nasenbluten, Brustschmerzen, Unwohlsein, Fieber, abnormaler Zervixabstrich. Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden bei Frauen mit KOK berichtet: venöse Thromboembolie; arterielle thromboembolische Störungen; Hypertonie; Lebertumoren; Keine eindeutigen Daten zum Zusammenhang zwischen der Verwendung dieser Präparate und der Induktion oder Verschlechterung von: Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Epilepsie, Migräne, Uterusmyomen, Porphyrie, systemischem Lupus erythematodes, Schwangerschaftsherpes, Sydenham-Chorea, hämolytischem urämischem Syndrom, cholestatischem Ikterus ;; Chloasma; akute oder chronische Leberfunktionsstörung, die manchmal ein Absetzen des Präparats erfordert, bis sich die Leberfunktionsparameter wieder normalisieren; Bei Frauen mit erblichem Angioödem können exogene Östrogene die Krankheitssymptome auslösen oder verschlimmern. Die Diagnose Brustkrebs ist in der Gruppe der Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden, etwas häufiger. Darüber hinaus wurde über Erythema nodosum, Erythema multiforme, Brustausfluss und Überempfindlichkeitsreaktionen bei Verwendung oraler Kontrazeptiva berichtet, die Ethinylestradiol enthalten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Präparat sollte nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden. Wenn eine Frau während der Anwendung des Präparats schwanger wird, sollte die Anwendung sofort abgebrochen werden. In umfangreichen epidemiologischen Studien gab es keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Kindern von Frauen, die vor der Schwangerschaft KOK verwendeten, sowie auf eine teratogene Wirkung aufgrund versehentlicher Anwendung während der Schwangerschaft. Die Laktation kann durch kombinierte orale Kontrazeptiva beeinflusst werden, indem die Menge verringert und die Zusammensetzung des Lebensmittels geändert wird. Ihre Anwendung wird erst am Ende des Stillens empfohlen. Kleine Mengen der empfängnisverhütenden Steroide und / oder ihrer Metaboliten können in die Milch ausgeschieden werden - solche Mengen können Ihr Baby beeinträchtigen.

Bemerkungen

Vor der ersten oder erneuten Einnahme der Zubereitung sollte eine vollständige Anamnese (einschließlich Familienanamnese) durchgeführt, eine körperliche Untersuchung durchgeführt und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Der Blutdruck sollte gemessen werden, und Kontraindikationen und die Diagnose von Zuständen, die besondere Sorgfalt erfordern, sollten ausgeschlossen werden. Die Häufigkeit und Art der Tests sollte gemäß den geltenden Richtlinien individuell ausgewählt werden. Steroidale Kontrazeptiva können einige Labortests stören, z. B. biochemische Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion, Plasmaspiegel von (Träger-) Proteinen, z. B. Corticosteroid-bindendem Globulin, und Spiegel von Lipid- oder Lipoproteinfraktionen, Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels und Gerinnungsindizes und Fibrinolyse. Die veränderten Labortestergebnisse liegen normalerweise im Normbereich.

Interaktionen

Wechselwirkungen zwischen oralen Kontrazeptiva und anderen Arzneimitteln können zu Durchbruchblutungen und / oder Versagen der Kontrazeptiva führen. Dienogest ist ein Substrat von CYP3A4. Arzneimittelwechselwirkungen können umfassen: Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin; Es wird vermutet, dass ein ähnlicher Effekt bei Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, HIV-Arzneimitteln (z. B. Ritonavir und / oder Nevirapin), Griseofulvin und den pflanzlichen Heilmitteln, die Johanniskraut enthalten, auftritt. Der Mechanismus dieser Wechselwirkungen scheint die Induktion von Leberenzymen (z. B. CYP3A4) durch die genannten Wirkstoffe zu sein, was zu einer Erhöhung der Clearance von Sexualhormonen führen kann. Die maximale Enzyminduktion tritt im Allgemeinen 2-3 Wochen lang nicht auf, kann jedoch nach Beendigung der Behandlung mindestens 4 Wochen lang anhalten. Frauen, die für kurze Zeit (weniger als 1 Woche) ein Medikament einnehmen, das einer der oben aufgeführten Gruppen angehört oder zusätzlich zu Rifampicin einen der genannten Wirkstoffe enthält, sollten während des COC-Einsatzes vorübergehend eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden. und für 14 Tage nach dem Ende der Behandlung. Bei Frauen, die mit Rifampicin behandelt werden, sollte zusätzlich zum KOK während der Einnahme von Rifampicin und 28 Tage nach Beendigung der Behandlung eine Barriere-Verhütungsmethode angewendet werden. Bei Frauen, die eine Langzeitbehandlung mit Leberenzyminduktoren erhalten, wird empfohlen, eine andere, nicht hormonelle Verhütungsmethode anzuwenden. Bekannte CYP3A4-Hemmer wie Azol-Antimykotika, Cimetidin, Verapamil, Makrolide, Diltiazem, Antidepressiva und Grapefruitsaft können die Plasmakonzentration von Dienogest erhöhen. Bei der Verwendung von Antibiotika wie Penicillinen und Tetracyclinen wurde auch über ein Versagen der Empfängnisverhütung berichtet. Orale Kontrazeptiva können den Metabolismus anderer Wirkstoffe beeinflussen - Plasma- und Gewebekonzentrationen können sowohl zunehmen (z. B. Cyclosporin) als auch abnehmen (z. B. Lamotrigin). Die gleichzeitige Anwendung von 2 mg Dienogest + 0,03 mg Ethinylestradiol hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nifedipin. Eine Hemmung der CYP-Enzyme durch das in der therapeutischen Dosis verwendete Präparat ist unwahrscheinlich.

Preis

Qlaira, Preis 100% PLN 59,92

Das Präparat enthält die Substanz: Estradiolvalerat, Dienogest