Cilest, ein von Johnson & Johnson hergestelltes Verhütungsmittel, wurde in 43 Ländern, einschließlich Polen, vom Markt genommen. Die Entscheidung, den Verkauf von 32 Millionen Cilest-Tabletten einzustellen, wurde getroffen, weil "einer der Wirkstoffe in diesem Verhütungsmittel nicht den Spezifikationen entspricht", sagte eine Sprecherin von Johnson & Johnson. Sie stellte auch sicher, dass kein Risiko für die Gesundheit von Frauen besteht, die Cilest verwenden.
Wie wirken Cilest Verhütungspillen?
Cilest ist ein orales Kontrazeptivum, das die Sekretion von Hormonen im Zusammenhang mit dem Eisprung durch die Wirkung von Ethinylestradiol und Norgestimat reduziert, zwei hormonellen Substanzen, die Östrogen und Progesteron ähnlich sind. Darüber hinaus verändert Cilest die Eigenschaften des Zervixschleims und des Endometriums so, dass es das befruchtete Ei nicht aufnehmen kann. Cilest macht auch den Schleim, der um den Eingang zur Gebärmutter abgesondert wird, dick und klebrig, wodurch verhindert wird, dass Spermien hindurchtreten.
Cilest zog sich auch in Polen aus dem Verkauf zurück
Johnson & Johnson beschloss, 179 Chargen Cilest-Tabletten von Großhändlern und Apotheken in 43 Ländern, einschließlich Polen, zurückzurufen. Nach Informationen auf der polnischen Website von Johnson & Johnson hat das Unternehmen beschlossen, Cilest zurückzuziehen, "weil die Freisetzung des Wirkstoffs des Produkts langsamer ist als in der Spezifikation definiert". Der pharmazeutische Hauptinspektor teilte mit, dass die Entscheidung getroffen wurde, "weil festgestellt wurde, dass der Löslichkeitsparameter des Wirkstoffs Norgestimatum nicht mit der Qualitätsspezifikation übereinstimmt" - wahrscheinlich war die Freisetzung des in Cileast enthaltenen Hormons langsamer als erwartet.
Laut einer Sprecherin von Johnson & Johnson "ist das Risiko für Patienten gering, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts durch den fehlerhaften Inhaltsstoff nicht beeinträchtigt werden." Sie fügte hinzu, dass das Unternehmen beabsichtige, die Tablets so schnell wie möglich wieder auf den Markt zu bringen.
Welche Parteien von Cilest wurden zurückgezogen?
Der informierte Hauptinspektor für Arzneimittel hat zwei Chargen von Cilest-Tabletten vom Markt genommen:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - Tabletten 250 mcg + 35 mcg, 21 Tabletten, Chargennummer: CBS0K00, Verfallsdatum: 31. Januar 2015
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - Tabletten 250 mcg + 35 mcg, 63 Tabletten, Chargennummer: CFS2J00, Verfallsdatum: 30. April 2015
Was sollten Frauen mit Cilest tun?
Obwohl der Hersteller von Cilest sicherstellt, dass die Unverträglichkeit der Löslichkeit von Norgestimaten mit der Spezifikation für die Sicherheit von Frauen, die sie einnehmen, oder für die Wirksamkeit des Präparats nicht von wesentlicher Bedeutung ist, ist es besser, sich zusätzlich zu schützen. - Schließen Sie den Tablettenzyklus ab, verwenden Sie jedoch zusätzlich eine andere Methode, z. B. ein Kondom oder Vaginalpessare. Sie sollten auch einen Arzt aufsuchen, der Cilest auf eine andere Art von Tabletten umstellt - rät die Gynäkologin Dr. Barbara Grzechocińska.
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