Die Hauptinspektion für Arzneimittel hat gerade beschlossen, ein beliebtes Medikament namens Ventolin zurückzuziehen, das häufig von Asthmatikern und Menschen mit Bronchospasmen unterschiedlicher Herkunft angewendet wird. Welche Arzneimittelcharge wird zurückgerufen?
Am 23. Juni 2020 gab die Hauptinspektion für Arzneimittel bekannt, dass sie Ventolin zurückzieht (Salbutamolum, 100 mcg / inh Dosis), Inhalationsaerosol, Suspension, Chargennummer XW9E und Verfallsdatum 10.2021.
Der Hauptbestandteil von Ventolin ist Salbutamol, das die Bronchien erweitert. Daher wird es häufig bei Menschen mit Atemproblemen, Asthma und ähnlichen Erkrankungen angewendet und beugt Asthmasymptomen vor, die durch körperliche Betätigung und Kontakt mit Allergenen verursacht werden und Anfälle von Atemnot auslösen können. Ventolin wird als Inhalationsspray (Suspension) verkauft, das die Atemwege offen hält, den Druck in der Brust verringert und das durch Asthma verursachte Keuchen und Husten verringert.
Ventolin wird sowohl Erwachsenen als auch Kindern ab 4 Jahren verschrieben.
Warum wurde eine Charge Ventolin vom Markt genommen?
In der Ankündigung von GIF können wir lesen, dass der Chargenrückruf von Ventolin vom Vertreter des Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen angefordert wurde, da die XW9E-Charge mit einer eindeutigen Arzneimittelkennung gekennzeichnet war, die den Chargenwert als zurückgerufen anzeigt. Diese Kennung stellt eine Sicherheitsfunktion dar, die die Authentifizierung und Identifizierung eines Einheitspakets ermöglicht. Gleichzeitig ist es nicht möglich, den Status dieser Charge im System zu ändern, was bedeutet, dass diese bestimmte Charge nicht den Anforderungen für die Identifizierung eines Arzneimittels entspricht.
Die verantwortliche Stelle ist GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, und der Vertreter der verantwortlichen Stelle ist GSK Services Sp. Z oo. z o.o. mit Sitz in Posen.
Weitere Informationen unter: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
