Die polnische Gesellschaft für Multiple Sklerose beantragte zusammen mit anderen Patientenorganisationen beim Gesundheitsminister die Erstattung innovativer Behandlungen. Experten zufolge fehlt First-Line-Medikamentenprogrammen eine wirksamere Therapie, die Patienten mit aktiver, rezidivierend remittierender MS helfen könnte.
Um die Chancen von Patienten mit Multipler Sklerose mit einer Petition an den Gesundheitsminister für neue und maßgeschneiderte Behandlungsoptionen auszugleichen, haben sechs Organisationen, die Patienten mit MS in Verbindung bringen, begonnen. Die polnische Gesellschaft für Multiple Sklerose, die NeuroPozytywni-Stiftung, die Urszula Jaworska-Stiftung, die SM-Stiftung „Fight for Yourself“, die Stiftung „Help Fight for Life“ und die Schlesische Vereinigung der MS-Patienten Sezam haben in ihrem Briefpostulat einen monoklonalen Antikörper namens Alemtuzumab in das Rückerstattungsprogramm aufgenommen. Experten zufolge ist es diese Substanz, die die Lebensqualität von Patienten, insbesondere von Patienten mit einer aktiven, rezidivierend remittierenden Form von MS, signifikant verbessert.
Multiple Sklerose ist eine der häufigsten chronischen neurologischen Erkrankungen. In Polen sind etwa 50.000 Menschen betroffen und es wird als eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen angesehen. Obwohl die Krankheit in Polen seit über 20 Jahren behandelt wird, ist der Zugang zur Therapie viel eingeschränkter als in anderen europäischen Ländern mit einem ähnlichen BIP - wie der Tschechischen Republik oder der Slowakei.
Patientengemeinschaften und Experten betonen, dass die Behandlungsmöglichkeiten für Multiple Sklerose in Polen viel breiter sein sollten. Insbesondere angesichts der jüngsten Ergebnisse klinischer Studien zu innovativen Therapien.
- Die Patienten verfolgen die neuesten Berichte über die Auswirkungen innovativer MS-Behandlungen genau. Auf dem letzten ECTRIMS-Kongress in London wurden die Ergebnisse einer sechsjährigen Phase-III-Studie mit dem Medikament Alemtuzumab vorgestellt, die den Ergebnissen zufolge das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt und auch einige ihrer Auswirkungen umkehrt. Bisher wurde vielen Medikamenten diese Möglichkeit zugeschrieben, dies wurde jedoch klinisch nie bewiesen. Solche vielversprechenden Ergebnisse sind für viele Patienten ein Hoffnungsschimmer für die Einführung der lang erwarteten Therapie - sagte Tomasz Połeć, Präsident der Polnischen Gesellschaft für Multiple Sklerose.
Behandlung von MS in Polen
Derzeit können polnische Patienten von sechs Behandlungen zur Behandlung von Multipler Sklerose profitieren, darunter zwei Präparate, die in diesem Jahr erstattet wurden. Die meisten Patienten werden jedoch unabhängig vom Grad der Krankheitsaktivität gleich behandelt - nach dem sogenannten Eskalationsansatz. Nach der Diagnose erhalten die für die Behandlung qualifizierten Personen zunächst Medikamente mit mäßiger Wirksamkeit - die sogenannten First-Line-Medikamente werden im Rahmen von Drogenprogrammen erstattet. Erst nach einem Zeitraum von 12 Monaten nach Verabreichung des Arzneimittels kann seine Wirksamkeit bestätigt oder ausgeschlossen werden. Bei mangelnder Wirksamkeit können die Patienten Anstrengungen unternehmen, um aktivere, innovativere Medikamente aufzunehmen. Experten weisen jedoch darauf hin, dass die Kriterien für die Einbeziehung von Patienten in Zweitlinientherapien höher sind als die Kriterien für die Registrierung. In Polen werden nur 800 Patienten mit innovativen Zweitlinienpräparaten behandelt.
- Es ist sehr wichtig, die Behandlung schnell einzuführen, da sie sich in ihrer Wirksamkeit niederschlägt, d. H. Geringeren Krankheitssymptomen, einem langsameren Fortschreiten der Behinderung und einer Verbesserung der Lebensqualität der Patienten - bemerkte Prof. Halina Bartosik-Psujek vom Provinzklinikum Nr. 2 in Rzeszów.
Änderungsbedarf
Angesichts der Tatsache, dass MS eine unvorhersehbare Krankheit ist, waren sich die an den diesjährigen Bieszczady Neurology Days teilnehmenden Experten einig, dass eine Änderung des Ansatzes zur Behandlung von Multipler Sklerose erforderlich ist. Die Zukunft ist eine personalisierte Therapie, die an die Bedürfnisse und die Krankheitsaktivität des Patienten angepasst ist und nicht an die administrative Aufteilung der Arzneimittelprogramme.
- Wenn wir wissen, dass die Krankheitsaktivität von Anfang an sehr hoch und die MS aggressiv ist, sollten wir die Behandlung mit einem aktiveren Medikament beginnen. Ein aktiveres Medikament, das zu Beginn verabreicht wird, ermöglicht es, den neurologischen Zustand zu stabilisieren und eine lange Zeit einer möglichen Remission zu erreichen. Das nennt man Modell der Induktionsbehandlung - hinzugefügt prof. Halina Bartosik-Psujek.
Daher wird sich die Patientengemeinschaft bemühen, das Spektrum der Arzneimittel mit Alemtuzumab zu erweitern, was auf die Möglichkeit hinweist, die Therapie von Beginn des Behandlungsprozesses des Patienten an anzuwenden.
Eine Chance für MS-Patienten
Alemtuzumab ist ein krankheitsmodifizierendes Medikament, das die Häufigkeit und Schwere der Rückfälle verringert. Die klinischen Studien CARE-MS I und CARE-MS II haben die Legitimität der Anwendung des Arzneimittels bei Menschen mit rezidivierend-remittierender MS bestätigt. Während der sechsjährigen Nachbeobachtungszeit stellten 93% der Befragten, ein internationales Wissenschaftlerteam, Vorteile in Bezug auf Behinderung und klinische Aktivität der Krankheit fest.
Die Studie bestätigt auch, dass 77% der Patienten in der CARE-MS I-Studie und 72% der Patienten in der CARE-MS II-Studie bis zum sechsten Studienjahr keine Verschlechterung der Behinderung hatten, die in den sechs aufeinander folgenden Monaten bestätigt wurde, wie durch die erweiterte Behinderung bewertet Skalierungsstatus). Zusätzlich wurde in den oben genannten Studien eine teilweise Auflösung der Behinderung beobachtet, d. H. Eine Verbesserung des EDSS-Scores im Vergleich zum Ausgangswert vor der Behandlung, die über einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten bei 34% bzw. 43% der Patienten bestätigt wurde, die vor der Einnahme von Alemtuzumab eine Behinderung hatten.
Zusätzlich wurde beobachtet, dass 64% der Patienten in CAREMS I und 55% der Patienten in CAREMS II, die mit Alemtuzumab behandelt wurden, in den letzten fünf Jahren keine fortgesetzte Anwendung dieses Arzneimittels benötigten, d. H. Zusätzliche Dosen von Alemtuzumab. Einerseits bestätigen diese Informationen die klinische Wirksamkeit der oben genannten des Arzneimittels andererseits seine Kosteneffizienz, d. h. Einsparungen für den Zahler aufgrund des Fehlens zusätzlicher Dosen in den folgenden Behandlungsjahren.
Die Petition ist auf der Website der Polnischen Gesellschaft für Multiple Sklerose verfügbar
WissenswertMS ist eine Behandlung wert
Multiple Sklerose wird am häufigsten bei jungen Menschen zwischen 20 und 40 Jahren diagnostiziert. Kein Wunder also, dass Kranke so lange wie möglich fit bleiben wollen. Die Chance für sie ist die Einführung einer innovativen Therapie.
- In ihrer täglichen medizinischen Praxis verwenden polnische Spezialisten diese Behandlung für Patienten, die es sich leisten können, sie zu finanzieren. Die Alemtuzumab-Therapie ist wie jedes innovative Medikament ziemlich teuer. Die sozialen Kosten wie Behinderung oder Arbeitsunfähigkeit sind jedoch viel höher. Als Organisation, die für Patienten arbeitet, können wir der Tatsache nicht zustimmen, dass Therapien außerhalb unseres Landes angewendet werden, die Patienten auf die Beine stellen, während wir in Polen immer noch keinen Zugang zu ihnen haben - betont Tomasz Połeć.
Im Alter von 24 Jahren wurde ein Patient, der ständig von prof. Halina Bartosik-Psujek. Die Ergebnisse der oben vorgestellten Studien zeigen, dass die Behandlung mit Alemtuzumab die Entwicklung der Krankheit für mindestens sechs Jahre nach der ersten Dosis der Therapie verhindert. Bei diesem Patienten dauert der Zeitraum ohne Krankheitssymptome seit 11 Jahren.
- Im Jahr 2002, in meinem zweiten Studienjahr, verlor ich das Gleichgewicht und die Diagnose MS machte mir Angst. Ich wurde in eine klinische Studie mit Alemtuzumab aufgenommen. 2004 bekam er das Medikament, 2005 wieder und ich habe seitdem keine Behandlung mehr erhalten. Ich betrachte mich als einen gesunden Menschen, ich habe drei Söhne geboren, ich arbeite professionell. Ich wünsche anderen Menschen mit MS, dass sie auch eine wirksame Behandlung erhalten, die sie wieder zum Leben erweckt “, sagte der Patient.
Dies möchten auch die Mitglieder der Postulationsorganisationen - Die Einführung der Alemtuzumab-Behandlung wird es den Patienten ermöglichen, sowohl im Familien- als auch im Berufsleben normal zu funktionieren -, schrieb der Gesundheitsminister in seiner Petition. Wenn es ihnen gelingt, das zu bekommen, wofür sie kämpfen, könnte sich die neue Therapie als Durchbruch für Patienten mit aktiver MS erweisen.
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Neue Medikamente zur Behandlung von MS werden von Dr. n. med. Beata Zakrzewska-Pniewska, Abteilung und Kliniken für Neurologie, Medizinische Universität Warschau.
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