Patent endet für BRCA1, BRCA2 und andere Gene - ein amerikanisches Gericht verbot die DNA-Patentierung

Der Oberste Gerichtshof der USA hat die Patentierung menschlicher DNA verboten. Das Urteil wurde gegen Myriad Genetics erlassen, das in den 1990er Jahren die Gene BRCA1 und BRCA2 patentierte. Mutationen dieser Gene sind für ein höheres Risiko verantwortlich, an Brust- und Eierstockkrebs zu erkranken. Welche Konsequenzen wird die Entscheidung des amerikanischen Gerichts haben?

Die Debatte über die Patentierung von Genen dauert seit Jahren an. In 2009Zwei Institutionen: Die American Civil Liberties Union und die Public Patent Foundation haben die Patente für die BRCA1- und BRCA2-Gene verklagt, die Myriad Genetics in den 1990er Jahren erhalten hat. Das Unternehmen verlor den Fall zunächst, legte jedoch Berufung ein und erlangte die Patente zurück. Schließlich entschied der Oberste Gerichtshof der USA im Juni 2013, dass DNA als Naturwerk nicht patentierbar ist.

Interessanterweise entschied dasselbe Gericht im Jahr 2001, dass bestimmte DNA-Fragmente patentgeschützt werden könnten. Er schloss DNA ein, "die aus ihrem natürlichen Zustand isoliert und in nachfolgenden Reinigungsstadien verarbeitet wurde, wodurch Gene von anderen Molekülen getrennt werden, die auf natürliche Weise mit ihnen assoziiert sind." Anmeldung eines Patents für eine zufällig ausgewählte DNA-Sequenz.

Seit der Entdeckung der BRCA1- und BRCA2-Gene durch Myriad Genetics sind ca. 40.000 Patente auf Gene und DNA-Sequenzen (nach verschiedenen Schätzungen sind es über 40% unseres genetischen Materials). Die Gewinne aus Patenten sind enorm - Tests zum Nachweis von Mutationen dieser Gene in den USA kosten rund 3.000. Dollar.

BRCA1 und BRCA2 sind heute laut, dank Angelina Jolie, bei der eine Mutation dieser Gene diagnostiziert wurde. Um das Brustkrebsrisiko zu verringern, entschied sich die Schauspielerin für eine vorbeugende Mastektomie beider Brüste (das Brustkrebsrisiko bei Frauen mit BRCA1-Mutation wird auf 60-80% und bei Eierstockkrebs auf 40% geschätzt).

Welche Konsequenzen kann die Entscheidung des amerikanischen Gerichts für die Weiterentwicklung der Genforschung haben? Dem Beispiel der BRCA1- und BRCA2-Gene und ihrer Mutationen folgend - Schätzungen zufolge treten nur 10 bis 20% der Fälle von Brust- und Eierstockkrebs bei Frauen auf, die Mutationen innerhalb des BRCA1- oder BRCA2-Gens tragen. Viele Frauen finden keine Mutationen in diesen Genen, obwohl bei ihren Familien Brust- und Eierstockkrebs diagnostiziert wurde. Höchstwahrscheinlich gibt es andere genetische Veränderungen, die die Veranlagung zur Entwicklung dieser Krebsarten erhöhen, aber ihre Erkennung erfordert enorme finanzielle Ausgaben.

Einerseits könnte das Urteil des Obersten Gerichtshofs die Kommerzialisierung der Biotechnologie stoppen, die sich auf ausgewählte, profitabelste Bereiche konzentriert, andererseits - es für Unternehmen unrentabel machen, spezialisierte Forschungsarbeiten durchzuführen, die zum Nachweis weiterer Genmutationen führen.