Position der Polnischen Gesellschaft für Rheumatologie und nationaler Berater auf dem Gebiet der Rheumatologie am 21/02/2019 bezüglich des Risikos der Kontinuität der Adalimumab-Behandlung bei Patienten mit AS und PsA ab dem 1. März 2019.
Die polnische Gesellschaft für Rheumatologie und der nationale Berater auf dem Gebiet der Rheumatologie sind besorgt über die negative Entscheidung des für Drogenpolitik zuständigen stellvertretenden Gesundheitsministers hinsichtlich der weiteren Erstattung des Arzneimittels Humira (Adalimumab) bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS) und Psoriasis-Arthritis (Psoriasis) ab dem 1. März 2019 r.
Die Erstattungsentscheidung für jedes Arzneimittel wird gemäß dem Erstattungsgesetz für 2 oder 3 Jahre erlassen. Für Humira wurde am 1. März 2016 um 3 Uhr eine Erstattungsentscheidung für die beiden Arzneimittelprogramme B.35 und B.36 erlassen, die eine biologische Therapie für Patienten mit Psoriasis-Arthritis (PsA) und Spondylitis ankylosans (AS) vorsehen Patch. Infolgedessen muss bis Ende Februar dieses Jahres eine neue Entscheidung für dieses Produkt in diesen Indikationen getroffen werden. Andernfalls wird der Zugang der Patienten zur Behandlung mit diesem Arzneimittel eingeschränkt.
Aus den Informationen an die Polnische Gesellschaft für Rheumatologie weiter Am 21. Februar 2019 traf das Gesundheitsministerium eine negative Entscheidung bezüglich der weiteren Erstattung des Humira-Arzneimittels ab dem 1. März 2019 in den Arzneimittelprogrammen B.35 und B.36, was bedeutet, dass alle Patienten, die sich einer Therapie unterziehen, über Nacht zurückgelassen werden. ohne wirksame Behandlung, die zum Wiederauftreten einer aktiven Krankheit und zum Verlust der Gesundheit führen kann.
Derzeit wird außer Humira nur ein Biosimilar-Medikament für Adalimumab erstattet. Das Gesundheitsministerium hat zum 1. Januar 2019 keine positiven Erstattungsentscheidungen für die verbleibenden drei Biosimilars erlassen. In der gegenwärtigen Situation wird selbst die Erstattung eines anderen Biosimilar-Arzneimittels ab dem 1. März 2019 die Situation der mit Humira behandelten Patienten nicht verbessern. Krankenhäuser, die im Rahmen von Drogenprogrammen behandelt werden, kaufen Medikamente auf der Grundlage verbindlicher Verträge und vorheriger Ausschreibungsverfahren. Es ist nicht möglich, die Kontinuität der Behandlung mit einem anderen Arzneimittel, das Adalimumab enthält, über Nacht für Patienten sicherzustellen. Das Ausschreibungsverfahren dauert mehrere Monate. Daher wird den Patienten die Behandlung mit allen daraus resultierenden Konsequenzen vorenthalten. Unter Berücksichtigung der Entscheidungen des Gesundheitsministeriums bezüglich der Erstattung von bioäquivalenten Adalimumabs und der Verfügbarkeit dieser Arzneimittel von verschiedenen Herstellern in Polen besteht keine Gewissheit, dass die Umstellung von Humira auf ein anderes Arzneimittel eine sichere Fortsetzung der Behandlung in der Zukunft garantiert.
Die endgültige Entscheidung über die Erstattung des Humira-Arzneimittels in den Arzneimittelprogrammen B.35 und B.36 ab dem 1. März 2019 trifft der Gesundheitsminister. Die polnische Gesellschaft für Rheumatologie und der nationale Berater auf dem Gebiet der Rheumatologie fordern eine Überprüfung der Position, bevor die endgültige Entscheidung getroffen und die Ankündigung vom März angekündigt wird, damit die Patienten nicht der Therapie beraubt und ihre Gesundheit verschlechtert werden.
Im Falle einer diesbezüglichen negativen Entscheidung sollten Ärzte, die Patienten behandeln, sie über die Situation informieren und die Ursache für die Unmöglichkeit einer Fortsetzung einer wirksamen Behandlung angeben.
Dr. Marcin Stajszczyk
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