Obwohl Apotheker dazu verpflichtet sind, bieten sie nicht immer billigere und gleich gute Alternativen an - Generika. Es ist ein trauriger Anblick, wenn Menschen mit nicht realisierten Rezepten den Apothekentisch verlassen, weil sie sich keine teure Behandlung leisten können.
Ein generisches (generisches) Medikament entspricht dem Originalarzneimittel. Es kann nach Ablauf des Patentschutzes für den "Prototyp" hergestellt werden.
Es enthält den gleichen Wirkstoff und erfüllt die gleichen Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. Beim Inverkehrbringen gelten die gleichen strengen Vorschriften bezüglich des Herstellungsprozesses und der Nebenwirkungen wie für den Urheber.
Generika - zuerst die Kosten senken
Das Originalprodukt ist das erste auf den Markt gebrachte Medikament, dessen Zusammensetzung eine einzigartige Formel aufweist, einen bestimmten Wirkstoff (Heilstoff) enthält und durch ein Patent geschützt ist. Das Äquivalent einer solchen Zubereitung darf erst nach Ablauf des Patentschutzes in Verkehr gebracht werden. Nach Ablauf dieser Zeit (maximal 25 Jahre) können die Ersatzprodukte an Apotheken geliefert werden.
Sie enthalten die gleiche Arzneimittelsubstanz, können sich jedoch in anderen Bestandteilen unterscheiden, z. B. dem Gewicht der Tablette. Generika enthalten bekannte, sichere und wirksame Substanzen, die zuvor bei der Herstellung des Originalarzneimittels gründlich klinisch getestet wurden. Daher ist es bei der Entwicklung des Rezepts nicht erforderlich, deren Funktion und Sicherheit zu überprüfen. Dies ist eine große Ersparnis für den Hersteller und der Hauptgrund, warum Generika billiger sind als die Originalmedikamente, normalerweise 30 bis 60 Prozent.
Generika - zweitens genauso sicher
Der Hersteller eines Generikums muss jedoch Bioäquivalenzstudien durchführen, d. H. Studien, um die identische therapeutische Wirkung des ursprünglichen und des Generikums nachzuweisen. Wenn es keine signifikanten Unterschiede in der Geschwindigkeit und dem Absorptionsgrad des Wirkstoffs gibt, kann das Medikament zugelassen werden.
Die Herstellungsverfahren für Generika sind ebenso streng wie für die Originalpräparate. Pharmaunternehmen sind verpflichtet, diese Zubereitungen nach den Grundsätzen der sogenannten herzustellen Gute Herstellungspraxis (GMP), die von den zuständigen Arzneimittelaufsichtsbehörden kontrolliert wird. Jede restaurative Formulierung wird streng geprüft, bevor sie auf den Markt gebracht wird. Wenn es bereits zum Verkauf steht, liegt es in der Verantwortung des Herstellers, etwaige nachteilige Auswirkungen zu überwachen. Jedes Signal einer unerwünschten, für den Patienten gefährlichen Handlung muss beschrieben und der Dokumentation beigefügt werden, die eine Vorgeschichte des Arzneimittels darstellt.
Inländische Pharmaunternehmen haben bei der Herstellung von Generika große Fortschritte gemacht. Zum Beispiel kann PLIVA Kraków mit renommierten Qualitätszertifikaten restriktiver globaler Agenturen - der europäischen MHRA und der amerikanischen FDA - aufwarten. Beide Agenturen haben die Aufgabe sicherzustellen, dass in Verkehr gebrachte Arzneimittel und medizinische Geräte den entsprechenden Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Beide Agenturen ermöglichen die Exportproduktion in die Länder der Europäischen Union bzw. in den US-Markt. Generische Präparate erfüllen die gleichen Standards wie die Originalpräparate. Ihre Verwendung ermöglicht es, die Kosten für Medikamente sowohl aus öffentlichen Geldern als auch aus den Taschen der Patienten zu senken. Daher kann und sollte das Generikum das Originalarzneimittel ersetzen.
Generika - drittens, wie empfohlen
- Die Sicherheit von Generika ist die gleiche wie bei den Originalmedikamenten - sagt prof. Marek Stępniewski von der Fakultät für Pharmazie der Jagiellonen-Universität. - Jedes Original- oder Generikum hat seine eigenen Nebenwirkungen oder unerwünschten Wirkungen. Aus medizinischer Sicht ist es am wichtigsten, das Medikament zu wählen, das für den Patienten die geringstmöglichen negativen Symptome hervorruft. Der Patient sollte einen Apotheker in der Apotheke konsultieren, wenn er das Originalarzneimittel durch ein Generikum ersetzt. Es ist wichtig, die von Ihrem Arzt verschriebene oder in der Packungsbeilage angegebene Dosierung genau einzuhalten. Wenn ungünstige Symptome auftreten, wenden Sie sich an einen Apotheker. Wenn das nicht hilft - mit einem Arzt und schon gar nicht mit Goździkowa.
Gesunde Regeln
Der Schutz des Originator-Arzneimittelpatents dauert normalerweise 20 (bis zu 25) Jahre. Unternehmen, die sich mit der Herstellung von Generika befassen, forschen bereits während ihrer Laufzeit an der im Originalarzneimittel enthaltenen aktiven (heilenden) Substanz. Sie entwickeln ihre eigene Formulierung des Arzneimittels, die genau wie das Original wirkt. Normalerweise beginnen zwei Jahre vor dem Ende des Patentschutzes die Bemühungen, das Medikament zu registrieren und zum Verkauf freizugeben. Sobald der Schutz aufgehoben ist, ist das Medikament auf dem Markt und es ist möglich, die Therapie viel billiger fortzusetzen.
Wenn es keine verlässlichen Informationen gibt
Ende 2005 führte PBS auf Ersuchen des polnischen Arbeitgeberverbandes der pharmazeutischen Industrie Untersuchungen zur Erfüllung von Vorschriften durch. Sie zeigen, dass im Jahr 2005 85 Prozent. Die Patienten erfüllten die Rezepte vollständig und 9%. kaufte Drogen und bat um billigere Ersatzstoffe. Auf die Frage, warum nicht alle Rezepte ausgefüllt wurden, 53 Prozent. Sie antwortete, dass sie kein Geld habe. Unter dieser Gruppe waren die über 50-Jährigen am zahlreichsten. Die Patienten beklagten sich auch (fast 50%), dass die Ärzte nicht über den Preis von Medikamenten sprachen. Es ist bezeichnend, dass 81 Prozent. Patienten, die vom Arzt die Wahl hatten, entschieden sich für ein billigeres Medikament. Es kommt auch vor, dass die Entscheidungen des Patienten durch (falsche) Informationen des Arztes beeinflusst werden, dass teurere Medikamente wirksamer sind.
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